ANITA试验设计与核心发现
根据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的III期ENGOT-Ov41/GEICO 69-O/ANITA试验（NCT03598270）的最终结果，对于晚期复发性卵巢癌患者，在铂类化疗和尼拉帕利（Niraparib，则乐）维持治疗的基础上，增加阿替利珠单抗（Atezolizumab，Tecentriq）的治疗方案，并未显示出统计学上显著的生存改善。
在整个意向治疗（ITT）人群中，接受阿替利珠单抗联合方案治疗的患者中位总生存期（OS）为32.2个月，而仅接受化疗加尼拉帕利治疗的对照组中位总生存期为27.1个月（HR, 0.91; 95% CI, 0.71-1.18）。这一结果表明，增加阿替利珠单抗并未带来临床上或统计学上的显著获益。
关键亚组分析：PD-L1与BRCA状态的影响
研究人员对不同生物标志物状态的患者进行了亚组分析，以探究特定人群是否能从联合治疗中获益更多。
- PD-L1表达状态：在PD-L1阳性患者中，阿替利珠单抗组的中位OS为41.7个月，优于对照组的35.2个月，但差异未达到统计学显著性（HR, 0.81）。而在PD-L1阴性患者中，两组的中位OS几乎没有差异（24.4个月 vs 24.5个月）。
- BRCA突变状态：在无BRCA突变的患者中，阿替利珠单抗方案显示出轻微的生存优势（中位OS：29.4个月 vs 24.2个月；HR, 0.85）。然而，在BRCA突变患者中，对照组的生存数据反而更优（HR, 1.73），但该亚组样本量较小，结果需谨慎解读。
值得注意的是，无论接受何种治疗，PD-L1阳性状态（HR, 0.60）和BRCA突变（HR, 0.45）本身就是更有利的预后因素。
次要终点与安全性数据
在次要终点方面，阿替利珠单抗联合方案在缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）等方面显示出数值上的改善趋势，但均未达到统计学显著性。在安全性方面，两组的不良事件（AEs）发生率相似。阿替利珠单抗组的3级或以上治疗相关不良事件发生率为72%，对照组为68%。免疫介导的不良事件在阿替利珠单抗组更为常见（24% vs 9%）。有效管理这些不良反应至关重要。如果您在用药期间遇到困惑，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的用药指导。
研究结论与未来展望
该研究的主要作者，来自西班牙纳瓦拉大学癌症中心的Antonio González-Martín教授总结道：“ANITA试验的成熟疗效结果与初步分析一致，表明对于晚期复发性卵巢癌，在化疗和尼拉帕利维持治疗中加入阿替利珠单抗并未带来显著益处。长期随访也未发现新的安全问题。”这些发现为未来针对此类卵巢癌患者的临床试验设计提供了重要参考。对于寻求前沿卵巢癌治疗方案的患者，了解如尼拉帕利等药物的获取途径非常重要。MedFind致力于为患者提供海外靶向药代购服务，以合理的价格获取治疗希望。
