对于HER2阳性早期乳腺癌患者而言，治疗领域正迎来革命性的变革。抗体药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, T-DXd）在转移性乳腺癌中已证实其卓越疗效，而最新的两项关键性临床研究——DESTINY-Breast05和DESTINY-Breast11，则预示着这款药物正迈向早期治愈性治疗领域，有望为患者带来新的希望。对于寻求最新治疗方案的患者，了解这些前沿药物的详细信息至关重要。如果您想获取更多关于靶向药的最新资讯和诊疗指南，MedFind可以为您提供专业的支持。
DESTINY-Breast05研究：术后辅助治疗新标准确立
DESTINY-Breast05 III期临床试验的结果，为接受新辅助治疗后仍有残留病灶的高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者，带来了新的标准治疗方案。该研究表明，与当前的ADC药物标准疗法恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine, T-DM1）相比，使用德曲妥珠单抗进行术后辅助治疗，在无浸润性疾病生存期（iDFS）方面取得了统计学上显著且具有临床意义的改善。
研究报告者，匹兹堡大学医学院的Charles Geyer博士指出，此前T-DM1在KATHERINE研究中将复发或死亡风险降低了50%，已被视为重大进步。而在DESTINY-Breast05研究中，德曲妥珠单抗在此基础上更进一步，将复发风险额外降低了53%（HR = 0.47; P ，3年无浸润性疾病生存率绝对值提高了近9%。这一结果被誉为“改变临床实践的发现”。
更令人鼓舞的是，德曲妥珠单抗在降低中枢神经系统（CNS）复发风险方面也显示出积极趋势。在安全性方面，其总体可控，尽管需要关注经判定的药物相关间质性肺病（发生率为9.6%），但大多数病例在停药和及时使用类固醇后是可逆的。对于复杂的病情和治疗选择，患者可以考虑使用MedFind的AI问诊服务，获取个性化的治疗建议。
DESTINY-Breast11研究：新辅助治疗的更优选择
另一项重磅研究DESTINY-Breast11，则将德曲妥珠单抗的应用场景推向了更早的术前新辅助治疗阶段。研究结果显示，对于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，采用“德曲妥珠单抗联合THP（紫杉醇、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗）”的方案，取得了67.3%的病理学完全缓解（pCR）率，显著高于标准含蒽环类药物化疗方案（AC-THP）的56.3%。
该研究的主要研究者Nadia Harbeck博士强调，这是在注册性研究中报告的最高pCR率。这意味着更多患者在手术前通过治疗就能清除所有癌细胞。此外，该方案是一种“去蒽环”方案，与标准方案相比，其严重不良事件、治疗中断和左心室功能障碍的发生率更低，总体安全性更优。
专家解读：T-DXd如何改变临床实践？
综合两项研究，专家们普遍认为德曲妥珠单抗正在重塑HER2阳性早期乳腺癌的治疗格局。
- 对于术后辅助治疗： 专家指出，对于新辅助治疗后仍有残留病灶的高风险患者，德曲妥珠单抗应被采纳为新的标准疗法。其显著的疗效优势（将复发风险减半）远大于其可控的毒性风险。
- 对于术前新辅助治疗： DESTINY-Breast11首次证实，在新辅助阶段用ADC药物替代部分化疗能显著提高pCR率。这为患者提供了更高效、更低毒的治疗选择。
- 未来方向： 关于应在术前还是术后使用德曲妥珠单抗，目前尚无定论。未来或将通过生物标志物（如HER2DX检测）来指导个体化治疗，实现疗效最大化和毒性最小化，为每位患者量身定制最佳治疗策略。
总而言之，德曲妥珠单抗在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的突破性进展，为患者带来了前所未有的治愈希望。对于需要获取德曲妥珠单抗（T-DXd）等海外靶向药的患者，MedFind提供专业的代购渠道，确保药物的正品与可及性，帮助患者第一时间用上救命好药。
