大B细胞淋巴瘤治疗的挑战与新机遇
大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中最为常见的类型，具有高度侵袭性。对于高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）以及复发或难治性（R/R）的患者而言，预后往往不佳，治疗选择十分有限。尽管CAR-T细胞疗法为部分患者带来了希望，但其应用受到可及性、制备周期长和潜在毒性等因素的限制。因此，为这些患者寻求更有效、更便捷的治疗方案迫在眉睫。如果您想了解更多前沿的抗癌药物信息，可以访问MedFind的抗癌资讯板块。
在此背景下，一项创新的联合疗法——Glofitamab（戈菲妥单抗）联合Polatuzumab Vedotin（维泊妥珠单抗），为R/R大B细胞淋巴瘤患者带来了新的曙光。Glofitamab是一种CD20×CD3双特异性抗体，能够引导T细胞精准清除B细胞；而Polatuzumab Vedotin则是一种靶向CD79b的抗体-药物偶联物。二者机制互补，毒性重叠小，理论上能产生协同抗肿瘤效应。
临床试验设计与研究方法
一项多中心、开放标签的Ib/II期临床试验评估了Glofitamab联合Polatuzumab Vedotin（Glofit-Pola）方案在R/R大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的疗效与安全性。该研究共纳入129例患者，中位年龄为67岁，超过60%的患者为原发性难治性疾病，约22%的患者曾接受过CAR-T治疗，代表了临床实践中极具挑战性的患者群体。
治疗方案设计如下：患者首先接受奥滨尤妥珠单抗预处理，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。随后，Polatuzumab Vedotin在固定周期给药，而Glofitamab则采用阶梯递增的方式给药，治疗周期为21天，总疗程固定。
令人鼓舞的疗效数据
截至最新数据，中位随访时间长达32.7个月，研究结果显示了该联合方案强大的抗肿瘤活性。由独立评审委员会（IRC）评估的最佳总缓解率（ORR）高达78.3%，其中完全缓解率（CR）达到了59.7%。这些数据为患者带来了新的希望。对于复杂的病情，您也可以尝试使用MedFind的AI问诊服务，获取个性化的治疗建议参考。
图：总体缓解率（ORR）
在不同亚组中，该疗法同样表现出色：
- DLBCL患者：ORR为84.2%，CR为61.4%。
- HGBCL（高级别）患者：ORR为79.5%，CR为65.9%。
- 既往接受CAR-T治疗失败的患者：ORR仍达到75.0%，CR为50.0%。
在生存数据方面，中位无进展生存期（PFS）为12.3个月，中位总生存期（OS）长达33.8个月。尤其是在预后极差的HGBCL患者中，中位PFS达到了16.3个月，显示出其在高危人群中的显著疗效。
图：疗效分析的Kaplan-Meier曲线
安全性与耐受性评估
总体而言，Glofit-Pola联合疗法的安全性可控。最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（CRS），发生率为43.4%，但绝大多数（41.9%）为1-2级的轻中度反应，且主要发生在治疗初期，可通过托珠单抗等手段有效管理。其他常见的3-4级不良事件包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等。因不良事件导致治疗终止的患者比例较低（14.7%）。
Glofit-Pola疗法的优势与前景
Glofit-Pola联合疗法在R/R LBCL患者中展现了高缓解率和持久的疗效，其效果与现有的CAR-T疗法相当，甚至在某些高危亚组中表现更优。更重要的是，该方案具备“即用型”（off-the-shelf）的特点，无需细胞制备等待，可及性更高，且采用固定疗程，为患者提供了重要的治疗新选择。如需咨询相关药物的海外获取途径，包括价格和流程，欢迎访问MedFind海外靶向药代购平台。与现有其他联合方案相比，Glofit-Pola在缓解深度和生存获益方面也显示出明显优势，有望成为未来治疗该类疾病的关键力量。
