根据3期临床试验PRESTO（NCT03009981）的最新数据，对于经历生化复发的前列腺癌患者，在雄激素剥夺疗法（ADT）的基础上联用阿帕他胺（Apalutamide，商品名Erleada），相较于单独使用ADT，能够显著降低疾病转移和发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的风险。这项研究的成果在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。
研究的预设和事后分析均表明，联合治疗方案在无转移生存期（MFS）、至CRPC时间、睾酮水平恢复亚组的前列腺特异性抗原无进展生存期（PSA-PFS）以及接受后续治疗时间等多个关键终点上均显示出明显改善。
PRESTO试验设计与患者背景
对于PSA倍增时间短的生化复发性前列腺癌患者，其疾病进展和远处转移的风险较高。PRESTO研究旨在评估强化雄激素阻断疗法的效果。研究将患者按1:1:1的比例随机分为三组，分别接受为期12个月的治疗：
- 促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物单药治疗（ADT组）
- LHRH类似物联合阿帕他胺（ADT+阿帕他胺组）
- LHRH类似物联合阿帕他胺、阿比特龙和泼尼松（三药联合组）
入组患者均接受过根治性前列腺切除术，出现生化复发（PSA > 0.5 ng/mL），且PSA倍增时间≤9个月。研究共纳入503名患者，中位随访时间长达61.0个月，数据分析显示各组基线特征均衡。
阿帕他胺带来的关键临床获益
研究结果显示，阿帕他胺的加入为患者带来了多项长期的临床益处：
- 降低转移风险： 在无转移生存期方面，ADT+阿帕他胺组的风险比（HR）为0.80（95% CI, 0.56-1.13），显示出积极趋势。
- 延缓去势抵抗： 在延缓CRPC方面，ADT+阿帕他胺组效果显著，与ADT单药组相比，风险降低了42%（HR=0.58; 95% CI, 0.36-0.95; P=0.0283）。
- 延长PSA无进展生存期： 在睾酮水平恢复的患者亚组中，联合阿帕他胺同样显著改善了PSA-PFS（HR=0.72; 95% CI, 0.55-0.93; P=0.0283）。
- 推迟后续治疗时间： 接受ADT+阿帕他胺治疗的患者，其中位后续治疗时间为47.6个月，显著长于ADT单药组的35.7个月（HR=0.75; P=0.0075）。
值得注意的是，研究发现，在ADT+阿帕他胺的基础上再添加阿比特龙和泼尼松，并未带来更显著的疗效提升，反而增加了治疗的毒性。如果您对前列腺癌的治疗方案或药物选择有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务获取专业建议。
联合治疗的安全性与副作用分析
在安全性方面，所有治疗组的不良事件（AEs）发生率均较高。然而，严重（3级或4级）不良事件的发生率在三组间存在差异：
- ADT单药组：22%
- ADT+阿帕他胺组：26%
- 三药联合组：41%
与ADT单药组相比，ADT+阿帕他胺组的患者出现2级以上皮疹和跌倒的风险略高，但疲劳和潮热等常见副作用的风险则基本相似。相比之下，三药联合组的毒性显著增加，特别是3级以上高血压的发生率高达21%。
研究结论
PRESTO试验的长期随访结果证实，对于高风险生化复发性前列腺癌患者，为期12个月的ADT联合阿帕他胺治疗是一种有效的策略，能够改善多个具有临床意义的长期终点。该方案在疗效和安全性之间取得了良好的平衡。更多关于前列腺癌的最新治疗资讯和药物信息，请关注MedFind抗癌资讯板块。
研究者也指出了该研究的一些局限性，例如在研究开始时未使用新一代成像技术（如PSMA PET），这可能影响了患者分期。尽管如此，这项研究仍为该类患者的治疗提供了重要的循证医学证据。MedFind致力于为癌症患者提供全球最新的靶向药物代购服务，详情请访问MedFind海外靶向药代购网站。
