伊沃西单抗（Ivonescimab）一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌迎来重大突破
对于晚期或不可切除的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，一线治疗方案的选择至关重要。近期，一项名为HARMONi-6的III期临床研究结果公布，为这一领域带来了令人振奋的消息。研究表明，由康方生物研发的PD-1/VEGF双特异性抗体——伊沃西单抗（Ivonescimab, AK112）联合化疗，在一线治疗中展现出优于现有标准疗法的潜力。
HARMONi-6研究设计概览
HARMONi-6是一项在中国50个中心进行的随机、双盲、III期临床试验。该研究旨在直接比较伊沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗（一种PD-1抑制剂）联合化疗，作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的疗效与安全性。
- 入组患者：共纳入532名既往未接受过治疗的、不可切除的IIIB-IV期鳞状非小细胞肺癌患者。
- 分组方案：患者被1:1随机分配至伊沃西单抗组或替雷利珠单抗组，两组均联合紫杉醇和卡铂进行四个周期的治疗，随后进入各自的单药维持治疗阶段。
- 主要终点：由独立影像评估委员会评估的无进展生存期（PFS）。
关键疗效数据：PFS显著延长，降低疾病进展风险40%
截至2025年2月28日的数据分析显示，在中位随访10.3个月后，研究结果达到了其主要终点：
伊沃西单抗联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）达到了11.1个月，而替雷利珠单抗联合化疗组的中位PFS为6.9个月。这意味着伊沃西单抗方案将疾病进展的风险显著降低了40%（风险比HR=0.60）。
值得注意的是，无论患者的PD-L1表达状态如何，伊沃西单抗组均能观察到一致的生存获益。这一突破性数据为患者提供了更强有力的治疗选择。对于寻求最新治疗方案的患者，了解药物的获取渠道至关重要。MedFind提供专业的海外靶向药代购服务，确保正品和合理的价格。
药物安全性与副作用分析
在安全性方面，伊沃西单抗方案显示出可控的安全性特征。数据显示：
- 伊沃西单抗组发生3级及以上治疗相关不良事件的比例为64%，对照组为54%。
- 两组在3级及以上免疫相关不良事件的发生率上相似（伊沃西单抗组9% vs 对照组10%）。
- 伊沃西单抗组的3级及以上治疗相关出血事件发生率较低，为2%。
总体而言，伊沃西单抗联合化疗方案的安全性与已知PD-1抑制剂和抗VEGF疗法的特征一致，没有出现新的、非预期的安全信号。在开始任何新疗法前，建议通过MedFind AI问诊等工具，全面评估个人健康状况。
研究结论与展望
HARMONi-6研究的成功，标志着伊沃西单抗联合化疗有望成为晚期鳞状非小细胞肺癌患者一种全新的、更优效的一线治疗标准。其显著的PFS获益和可管理的安全性，为患者带来了新的希望。该研究的完整数据已在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上发表，获得了学术界的广泛认可。
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