尼拉帕利联合方案为前列腺癌治疗带来新突破
根据发表在《自然医学》上的重磅III期AMPLITUDE临床试验（NCT04497844）结果，对于携带BRCA1/2突变或其他同源重组修复（HRR）基因改变的转移性去势敏感性前列腺癌（CSPC）患者，尼拉帕利（Niraparib）联合醋酸阿比特龙和泼尼松（AAP）的治疗方案，相较于安慰剂联合AAP，显著延长了患者的影像学无进展生存期（rPFS）。
关键研究数据：生存期显著获益
AMPLITUDE研究的数据令人振奋，在不同患者亚组中均观察到了明确的临床获益：
- BRCA突变亚组：在携带BRCA基因突变的患者中，尼拉帕利组的中位rPFS尚未达到，而安慰剂组为26.0个月。这意味着尼拉帕利将疾病进展的风险降低了48%（HR, 0.52; P
- HRR突变亚组：在更广泛的HRR基因改变患者群体中，尼拉帕利组的中位rPFS同样未达到，而安慰剂组为27.6个月，疾病进展风险降低了43%（HR, 0.57; P = .0003）。
- 意向治疗（ITT）人群：在所有参与试验的患者中，尼拉帕利组的中位rPFS也未达到，安慰剂组为29.5个月，风险降低37%（HR, 0.63; P = .0001）。
此外，尼拉帕利联合方案在多个次要终点上也显示出优势，包括显著推迟了患者出现症状性进展的时间、推迟了接受后续治疗的时间，并改善了前列腺特异性抗原（PSA）的进展时间。尽管总生存期（OS）数据尚不成熟，但已观察到积极趋势。
安全性与副作用分析
在安全性方面，尼拉帕利联合方案的不良反应是可控的。最常见的不良反应包括：
- 贫血（51.6% vs 23.9%）
- 高血压（43.8% vs 32.5%）
- 便秘（35.2% vs 16.4%）
- 恶心（30.8% vs 14.4%）
- 疲劳（26.2% vs 18.4%）
尼拉帕利组发生3/4级不良事件的比例高于安慰剂组（75.2% vs 58.9%），其中最常见的为贫血和高血压。患者在接受治疗前，应与医生充分沟通，了解潜在的副作用及管理方案。如果您对药物的副作用管理有疑问，可以随时咨询MedFind的AI问诊服务。
临床意义与未来展望
该研究的主要作者、伦敦大学学院癌症研究所的Gerhardt Attard教授指出：“我们现在知道，携带HRR基因改变的前列腺癌是一种侵袭性更强的疾病亚型。通过联合使用尼拉帕利，我们可以有效延缓癌症复发，并有望显著延长患者的预期寿命。”
AMPLITUDE研究的结果强调了在诊断初期进行广泛基因检测的重要性，这有助于筛选出能从靶向治疗中获得最大益处的患者。对于携带HRR基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌患者而言，尼拉帕利联合AAP方案有望成为一种全新的、更有效的标准治疗选择。
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