斯鲁利单抗在早期胃癌治疗中取得重大突破
根据研发公司上海复宏汉霖生物技术有限公司发布的最新消息，其PD-1抑制剂斯鲁利单抗（Serplulimab，商品名：汉斯状）联合化疗，在作为早期胃癌新辅助和辅助治疗方案中，展现了积极的生存数据。这一成果源于一项名为ASTRUM-006的双盲、多中心、随机III期临床试验。
该研究旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，在可切除的早期胃癌患者中的疗效与安全性。独立数据监察委员会（IDMC）进行的中期分析结果显示，该试验已成功达到其主要研究终点。
ASTRUM-006研究的关键发现
ASTRUM-006研究的结果令人振奋，揭示了斯鲁利单抗联合化疗在早期胃癌治疗中的显著优势：
- 达到主要终点： 试验组在无事件生存期（Event-Free Survival, EFS）方面取得了具有统计学意义的显著改善。
- 提高病理学完全缓解率： 与对照组相比，斯鲁利单抗联合化疗将患者的病理学完全缓解率（pCR）提升了三倍。
- 降低复发风险： 试验组患者的疾病复发风险显著降低。
- 安全性良好： 联合用药方案未发现新的安全性信号，整体安全性可控。
基于这些积极数据，IDMC已建议申办方提前提交该适应症的新药上市申请。对于寻求前沿抗癌药物的患者，了解最新的治疗方案至关重要。MedFind致力于提供全球最新的抗癌资讯和药物信息。
创新治疗模式：术后“去化疗”免疫单药维持
该研究的首席研究者之一、北京大学肿瘤医院的季加孚教授指出：“手术是胃癌治疗的基石，而围手术期治疗对患者的长期生存至关重要。ASTRUM-006研究首次证实了在术后辅助治疗阶段，使用免疫单药替代化疗的可行性。这不仅为巩固手术疗效、降低复发风险开辟了新途径，也为临床实践的创新铺平了道路。”
试验设计与患者信息
ASTRUM-006研究纳入了经病理学确诊的18至75岁原发性胃癌或胃食管结合部腺癌（AEG）患者。入组患者需具有可测量的病灶、ECOG评分为0或1分，且预期寿命至少3个月。排除标准包括HER2阳性、既往接受过抗肿瘤治疗、存在远处转移等。
在治疗方案上，患者在术前接受3个周期的新辅助治疗（斯鲁利单抗/安慰剂联合化疗），术后接受辅助治疗。这种围手术期的综合治疗策略旨在最大程度地清除肿瘤细胞，改善患者预后。如果您对斯鲁利单抗或其他胃癌治疗方案有任何疑问，欢迎使用我们的AI问诊服务进行咨询。
专家视角与未来展望
另一位首席研究者、北京大学肿瘤医院的沈琳教授表示：“这项研究的积极结果证实了斯鲁利单抗在胃癌围手术期治疗中的巨大潜力。尤其是在辅助治疗阶段探索‘去化疗、免疫单药’的创新方案，能够切实改善患者的生活质量，为优化临床策略提供了新思路。”
此前，斯鲁利单抗已于2023年9月在中国获批用于食管鳞癌的一线治疗。此次在胃癌领域的成功，进一步拓宽了其应用前景，为更多癌症患者带来了新的希望。MedFind为患者开通便捷的海外靶向药代购渠道，助力患者第一时间获取全球创新药物。
