对于饱受复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）困扰的患者而言，寻找有效且安全的治疗方案是重中之重。一项名为CAMMA 1的I期临床试验（NCT04910568）的最新数据显示，赛沃司他单抗（Cevostamab，RG6160, BFCR4350A）联合泊马度胺（Pomalidomide，商品名：Pomalyst）和地塞米松（Dexamethasone）的组合疗法，在未经BCMA靶向治疗的患者中，展现出令人鼓舞的深远持久缓解和可控的安全性，为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的曙光。
赛沃司他单抗联合疗法：多发性骨髓瘤治疗的显著突破
这项在第22届国际骨髓瘤学会年会暨博览会上公布的剂量扩展研究结果，由Hira S. Mian博士团队报告。研究发现，对于既往未接受BCMA靶向治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，赛沃司他单抗联合泊马度胺和地塞米松的治疗方案，能够诱导高应答率。在接受70 mg目标剂量赛沃司他单抗的患者中，总缓解率（ORR）高达86.2%（95% CI, 71.9%-100%），其中严格完全缓解（sCR）率达到34.5%。而接受105 mg目标剂量的患者，ORR更是达到88.0%（95% CI, 73.3%-100%），sCR率为36.0%。这些数据充分证明了该联合疗法在多发性骨髓瘤治疗中的强大潜力。
安全性概览：不良反应与管理策略
尽管所有患者都出现了不良事件（AEs），但该联合疗法的安全性总体可控。在70 mg剂量组中，3/4级AEs发生率为89.7%，严重AEs发生率为55.2%，未出现5级AEs。在105 mg剂量组中，3/4级AEs发生率为96.0%，严重AEs发生率为60.0%，有1例5级AE。常见的关注不良事件包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、细胞因子释放综合征（CRS）、感染和皮疹。值得注意的是，研究中探索了不同的阶梯式给药方案以优化CRS管理，结果显示，三重阶梯式给药方案显著降低了2级或更高级别CRS的发生率，提示了更优的CRS缓解策略。
CAMMA 1研究设计：探索最佳治疗方案
CAMMA 1研究旨在评估赛沃司他单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。患者需至少接受过一线治疗，包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂。研究设计了不同的剂量扩展队列，并采用了双重或三重阶梯式给药方案，以逐步增加赛沃司他单抗的剂量，旨在找到最佳的治疗剂量和给药策略。这一严谨的设计确保了对药物安全性和有效性的全面评估。
靶点机制：为何赛沃司他单抗备受关注？
赛沃司他单抗之所以备受关注，源于其独特的靶点机制。它靶向的是FcRH5，一种在B细胞谱系中特异性表达，并在多发性骨髓瘤细胞上普遍表达的靶点。FcRH5的表达独立于BCMA，这使得它成为多发性骨髓瘤极具吸引力的治疗靶点，尤其对于那些对BCMA靶向疗法不敏感或未曾接受过此类治疗的患者。早期赛沃司他单抗单药治疗的I期试验（NCT03275103）数据也已显示出其在晚期多发性骨髓瘤患者中可控的安全性及深远持久的缓解效果。
感染与细胞因子释放综合征（CRS）管理
感染是多发性骨髓瘤患者治疗中常见的并发症。在70 mg剂量组中，65.5%的患者发生感染，包括上呼吸道感染、肺炎、COVID-19等。105 mg剂量组的感染率为72.0%。研究中，大部分患者需要接受免疫球蛋白输注以管理感染风险。对于细胞因子释放综合征（CRS），双重阶梯式给药组的任何级别CRS发生率为78.6%，而三重阶梯式给药组则降至53.8%，且2级或更高级别CRS的发生率显著降低，表明三重阶梯式给药是更优的CRS缓解策略。
未来展望与购药途径
CAMMA 1研究仍在进行中，随着研究时间的延长，有望进一步确认赛沃司他单抗联合疗法的深度和持久缓解效果，特别是对于三重阶梯式给药队列的患者。对于多发性骨髓瘤患者而言，了解这些前沿的治疗进展至关重要。如果您正在寻找海外靶向药代购服务，或希望获取更多抗癌资讯，MedFind致力于为癌症患者提供专业的海外购药服务。同时，我们还提供AI问诊服务，以及全面的药物信息、诊疗指南等抗癌资讯，帮助患者更好地管理疾病，提升生活质量。
