多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）的治疗领域正迎来令人振奋的突破。一项名为MagnetisMM-6的III期临床试验初期数据显示，Elranatamab（商品名：Elrexfio）联合Daratumumab（商品名：Darzalex）和Lenalidomide（商品名：Revlimid）的组合疗法，在不适合移植的初诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者中展现出卓越的早期疗效和良好的可管理性。
Elranatamab联合疗法：初诊多发性骨髓瘤患者的新希望
这项研究的初步结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上公布，为那些不符合传统移植条件的初诊多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。研究团队指出，尽管随访时间尚短，但该组合疗法已显示出显著的抗癌潜力。
惊人的临床疗效数据
截至2024年12月23日的数据显示，中位随访4.6个月后，该组合疗法的总缓解率（ORR）高达91.9%，其中81.1%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）或更优。随着随访时间的延长，截至2025年4月1日，中位随访7.9个月时，ORR进一步提升至97.3%，VGPR或更优的比例达到94.6%，并且有27.0%的患者实现了完全缓解（CR）或更优。研究人员预计，随着治疗的深入，完全缓解率有望继续提高。
“MagnetisMM-6试验第一部分G剂量水平的初步数据表明，Elranatamab联合Daratumumab和Lenalidomide对不适合移植的初诊多发性骨髓瘤患者是有效且可管理的，”主要研究者Suzanne Trudel博士表示，“随着更长时间的随访，预计缓解将进一步加深。”
协同作用：多靶点精准打击
研究人员推测，这种三药联合方案的卓越疗效源于其独特的协同作用机制。Elranatamab作为一种BCMA-CD3双特异性抗体，能够桥接T细胞和骨髓瘤细胞，诱导免疫细胞介导的肿瘤细胞死亡。Lenalidomide则能刺激CD4阳性和CD8阳性T细胞以及自然杀伤细胞的活化，增强免疫反应。而Daratumumab作为CD38抗体，通过多种机制直接杀伤表达CD38的骨髓瘤细胞，并具有免疫调节作用。三者结合，有望显著增强对骨髓瘤细胞的清除能力。
安全性与耐受性
在安全性方面，该组合疗法的安全性特征与已知各组分药物的毒性一致。所有患者均出现任何级别的治疗相关不良事件（TEAEs），其中94.6%为3级或4级。最常见的3/4级血液学毒性包括：
- 中性粒细胞减少症（73.0%）
- 贫血（18.9%）
- 血小板减少症（10.8%）
细胞因子释放综合征（CRS）的发生率为1级（45.9%）和2级（16.2%），未观察到3级或更高级别的CRS事件。此外，有1例患者出现2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。感染是另一个常见的不良事件，任何级别感染发生率为70.3%，3/4级感染率为18.9%。研究中对患者进行了积极的抗感染预防措施，包括免疫球蛋白替代治疗、抗病毒和抗卡氏肺孢子虫制剂。
展望未来：MagnetisMM-6试验第二部分
目前，MagnetisMM-6试验的第二部分正在招募患者，旨在进一步评估Elranatamab联合Daratumumab和Lenalidomide与Daratumumab联合Lenalidomide和地塞米松在不适合移植或延迟移植的初诊多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。第二部分将包括治疗降级，主要终点为12个月时的微小残留病（MRD）阴性率和无进展生存期（PFS）。
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