对于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者而言，寻找更有效、更安全的治疗方案一直是医学界和患者共同的期盼。近期，一项多中心单臂临床研究（NCT05668767）在IASLC 2025世界肺癌大会（WCLC）上公布了令人振奋的初步结果：呋伐替尼（Surufatinib）联合度伐利尤单抗（Durvalumab）及铂类化疗（依托泊苷+顺铂/卡铂）作为一线治疗，在ES-SCLC患者中展现出显著的疗效和可管理的安全性。
创新组合疗法：为ES-SCLC患者带来新希望
这项研究旨在评估呋伐替尼（Surufatinib）——一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成作用——与免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（Durvalumab）以及传统化疗方案（依托泊苷、顺铂或卡铂）联合使用的潜力。传统上，铂类化疗联合依托泊苷再加免疫治疗是ES-SCLC的一线标准治疗。此次研究的理论基础在于呋伐替尼与免疫疗法在小细胞肺癌中可能存在的协同效应。
研究结果显示，在对11名患者进行中位13.40个月的随访后，患者的中位总生存期（OS）达到了15.80个月（95% CI, 8.61-NA），中位无进展生存期（PFS）为7.95个月（95% CI, 4.70-9.03）。更令人鼓舞的是，该组合疗法的客观缓解率（ORR）高达100%，所有患者均达到部分缓解。疾病控制率（DCR）也达到了100%，中位缓解时间为1.58个月，中位缓解持续时间（DOR）为5.22个月。
研究者指出，这种化疗、免疫疗法和抗血管生成疗法的组合在ES-SCLC的一线治疗中展现出有前景的疗效和可控的毒性，值得进一步深入探索。
研究设计与患者特征
该单臂研究纳入了18岁及以上、经病理或细胞学确诊为小细胞肺癌且有可测量病灶的患者。入组患者此前未接受过全身治疗，ECOG体力状态评分为0或1，预期生存期至少12周，主要器官功能正常。允许无症状脑转移患者入组。
治疗方案包括每日口服250毫克呋伐替尼，以及每3周一个周期、第1天静脉注射1500毫克度伐利尤单抗。化疗方案为每3周一个周期、第1至3天静脉注射100毫克/平方米的依托泊苷，并联合第1至3天静脉输注75毫克/平方米的顺铂，或第1天静脉注射AUC 5至6的卡铂。完成4至6个化疗周期后，病情至少稳定的患者将继续接受呋伐替尼和度伐利尤单抗的维持治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出。
入组患者以男性为主（92%），中位年龄为64岁（范围46-72岁）。92%的患者ECOG体力状态评分为1，62%有骨转移，15%有脑转移。患者通常有1个（46%）或2个（38%）转移部位，且大多数有吸烟史（77%）。
安全性分析：可控的副作用
安全性分析显示，所有级别最常见的副作用（AEs）包括白细胞计数下降（61.54%）、贫血（46.15%）和血小板下降（38.46%）。最常见的3级副作用包括白细胞计数下降（46.15%）、血小板计数下降（15.38%）、疲劳（7.69%）和免疫相关肺炎（7.69%）。总体而言，该组合疗法的毒性特征是可管理的。
展望未来：多维度抗癌策略
这项研究为广泛期小细胞肺癌的治疗带来了新的思路和希望。呋伐替尼、度伐利尤单抗与化疗的联合，通过多靶点、多机制的协同作用，有望进一步改善患者的预后。对于正在寻求最新抗癌药物和治疗方案的患者及家属，了解这类前沿临床研究成果至关重要。如果您对海外靶向药代购、AI问诊服务或最新的抗癌资讯感兴趣，可以访问MedFind获取更多信息。
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