对于老年广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者而言,治疗选择往往面临诸多挑战。然而,一项发表在《胸腔疾病杂志》(Journal of Thoracic Disease)的真实世界研究带来了令人鼓舞的消息:免疫检查点抑制剂斯鲁利单抗(Serplulimab)联合化疗,在显著延长患者生存期的同时,展现出可控的安全性。
斯鲁利单抗联合化疗:老年ES-SCLC患者的新希望
这项多中心真实世界研究聚焦于70岁及以上的老年ES-SCLC患者,旨在评估斯鲁利单抗(Serplulimab)(商品名:拓益,英文商品名:Hetronify)作为一线治疗的疗效与安全性。研究结果显示,该联合方案显著改善了患者的预后。
- 无进展生存期(PFS):中位PFS达到7.0个月(95% CI, 6.1-12.5),6个月、12个月和18个月的PFS率分别为69.4%、30.9%和20.6%。
- 总生存期(OS):中位OS尚未达到(NR;95% CI, 12.3-NR),6个月、12个月和18个月的OS率分别为94.7%、65.8%和54.2%。
- 客观缓解率(ORR):高达65.12%,其中1例完全缓解,27例部分缓解。
- 疾病控制率(DCR):高达97.67%,14例患者病情稳定。
这些数据表明,对于这一特殊且脆弱的患者群体,斯鲁利单抗联合化疗方案不仅能有效控制疾病进展,还能显著延长患者的生命,为老年小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。
影响预后的关键因素分析
研究还深入分析了影响老年ES-SCLC患者预后的多种因素:
- 性别:女性患者的疾病进展风险和死亡风险均高于男性。
- 脑部放疗:接受过脑部放疗的患者,疾病进展风险显著增加。
- ECOG体力状况评分:ECOG评分为1或2的患者,死亡风险更高。
- 年龄:75岁及以上患者的死亡风险更高。
- 吸烟史:有吸烟史的患者死亡风险反而降低,这可能与研究样本量或特定患者特征有关,需进一步研究。
- 胸部放疗与脑转移:接受胸部放疗或存在脑转移的患者,死亡风险也较高。
值得注意的是,中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)这一生物标志物,在该研究中未能有效预测老年小细胞肺癌患者的预后。
安全性与未来展望
在安全性方面,斯鲁利单抗联合化疗方案表现出良好的耐受性。44.19%的患者出现任何级别的不良事件(AEs),其中32.56%为1-2级,11.63%为3级或更高级别。最常见的任何级别不良事件包括贫血(20.93%)、血清肌酐升高(9.3%)和白细胞减少症(6.98%)。研究中未报告与不良事件相关的死亡。
研究作者指出,在现有治疗局限性以及老年患者一线治疗疗效和安全性普遍较差的背景下,这项回顾性研究的结果令人鼓舞。未来需要更多设计严谨、样本量更大的前瞻性试验,以提供更确凿的证据,进一步完善针对这一独特且常处于弱势地位的患者亚群的治疗策略。
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