对于新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者，特别是老年且身体状况良好的群体，选择合适的初始治疗方案至关重要。一项名为GEM-2017FIT的III期临床试验（NCT03742297）的最新研究结果显示，基于卡非佐米（Carfilzomib）的联合治疗方案，在改善微小残留病（MRD）阴性率和延长无进展生存期（PFS）方面，显著优于传统方案。
卡非佐米联合方案：MRD阴性率与PFS显著提升
这项发表在《柳叶刀·血液病学》上的研究指出，与包含美法仑（Melphalan）、泼尼松（Prednisone）、硼替佐米（Bortezomib）和来那度胺（Lenalidomide）、地塞米松（Dexamethasone）的VMP 9–Rd 9方案相比，卡非佐米（Carfilzomib）联合来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）（KRd方案），或在此基础上加用达雷妥尤单抗（Daratumumab）（D-KRd方案），在老年初诊多发性骨髓瘤患者中展现出更优异的疗效。
具体数据显示，在10–5的敏感度下，经过18个周期的治疗，KRd组的MRD阴性率达到54%，D-KRd组高达61%，而VMP 9–Rd 9组仅为27%。在更高的10–6敏感度下，KRd组和D-KRd组的MRD阴性率分别为47%和58%，远高于VMP 9–Rd 9组的21%。
在无进展生存期方面，D-KRd组和KRd组在30个月时的PFS率分别为79%和83%，显著优于VMP 9–Rd 9组的73%。这些结果表明，卡非佐米联合方案作为诱导治疗，在提升患者深度缓解和延长疾病控制时间方面具有明显优势，尤其对于伴有高危细胞遗传学异常的亚组患者，其意义更为突出。
GEM-2017FIT试验设计与患者特征
GEM-2017FIT是一项开放标签、多中心、随机III期临床试验，共纳入462名年龄在65至80岁之间、身体状况良好（GAH评分不超过42分）的初诊多发性骨髓瘤患者。患者被随机分配到三个治疗组：VMP 9–Rd 9组（n=154）、KRd组（n=154）或D-KRd组（n=154）。
- VMP 9–Rd 9方案：包括美法仑（Melphalan）、泼尼松（Prednisone）、硼替佐米（Bortezomib）、来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）。
- KRd方案：采用卡非佐米（Carfilzomib）、来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）。
- D-KRd方案：在KRd方案基础上，额外加入达雷妥尤单抗（Daratumumab）。
试验的主要终点是10–5阈值下的不可检测MRD率，次要终点包括客观缓解率、无进展生存期、总生存期和安全性。
安全性与未来展望
在安全性方面，各组均报告了可控的副作用。例如，3/4级中性粒细胞减少症在KRd组、VMP 9–Rd 9组和D-KRd组的发生率分别为24%、40%和41%。研究者指出，根据老年病学评估量表（如血液病老年评估GAH）选择三联或四联方案，有助于预测毒性和早期死亡率。
尽管该试验仍在进行中，最终生存结局尚待公布，但目前的MRD和PFS数据已充分显示了卡非佐米联合方案在治疗老年初诊多发性骨髓瘤方面的巨大潜力。对于寻求最新、有效治疗方案的患者，了解这些前沿研究成果至关重要。
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