长期以来，作为一种广泛使用的降糖药，二甲双胍 (Metformin) 因其潜在的抗癌特性而备受关注，尤其是在前列腺癌治疗领域，许多患者和研究者都对其寄予厚望。然而，希望与现实之间往往存在差距。近期公布的两项大规模3期临床试验——STAMPEDE和PRIME研究，为我们揭示了二甲双胍在前列腺癌治疗中的真实角色。
研究背景：为何关注二甲双胍？
前列腺癌是全球男性常见的恶性肿瘤之一。对于转移性激素敏感性前列腺癌，雄激素剥夺疗法（ADT）是标准治疗方案。然而，ADT会带来一系列代谢相关的副作用，如增加糖尿病和代谢综合征的风险。二甲双胍因其能够改善胰岛素敏感性，并在一些临床前研究中显示出抗肿瘤活性，被认为有潜力成为ADT的“黄金搭档”，既能抗癌，又能减轻治疗的副作用。
关键临床试验结果解读 (STAMPEDE & PRIME)
为了验证这一设想，研究者们开展了严谨的临床试验。然而，结果可能并不如预期那样令人振奋。
- STAMPEDE试验： 这项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的大型3期研究，纳入了超过1800名正在接受ADT的非糖尿病转移性前列腺癌患者。结果显示，在标准治疗基础上加用二甲双胍，并未显著改善患者的总生存期（HR 0.91, p=0.15）。虽然二甲双胍确实在一定程度上减轻了ADT带来的一些不良代谢效应，但并未转化为生存获益。
- PRIME研究： 这项发表于《泌尿学杂志》的3期试验，旨在评估二甲双胍能否预防接受ADT的非糖尿病前列腺癌患者发生代谢综合征。同样，研究发现，与安慰剂相比，二甲双胍未能显著降低代谢综合征的发生率（55% vs 68%, p=0.2）。
二甲双胍的实际效果：生存期与代谢改善
综合来看，这两项高质量的临床研究得出了相似的结论：
1. 对生存期无显著影响： 对于接受ADT的非糖尿病前列腺癌患者，加用二甲双胍并不能延长生命。
2. 对代谢综合征预防效果不佳： 尽管二甲双胍在改善体重、腰围和糖化血红蛋白（HbA1c）等个别代谢指标上显示出一些统计学上的优势，但这些改善不足以从根本上预防代谢综合征的发生。
此外，一项大型荟萃分析（meta-analysis）虽然提示使用二甲双胍可能与前列腺癌的“发病率”降低有关，但对于已经确诊的患者，它在预防“复发”或降低“死亡率”方面没有显示出明确益处。
专家观点与未来方向
基于这些强有力的证据，医学界对于将二甲双胍“老药新用”于前列腺癌治疗的热情已经降温。专家指出，尽管二甲双胍是安全的，但目前的临床试验结果不支持在非糖尿病前列腺癌患者中，为了提高生存率或预防ADT副作用而常规使用二甲双胍。临床治疗指南短期内不会因此发生改变。
对于前列腺癌患者而言，选择经过验证的、有效的治疗方案至关重要。如果您对目前的治疗方案或新药信息感到困惑，希望获得更多个性化的解读，可以尝试MedFind的AI问诊服务，它能为您提供便捷、专业的辅助信息。
结论：前列腺癌患者是否应该使用二甲双胍？
结论非常明确：根据目前最高级别的临床证据，不推荐非糖尿病前列腺癌患者在接受ADT治疗时，额外使用二甲双胍来追求抗癌效果或预防代谢综合征。它的作用仍然局限于其传统适应症——血糖管理。未来的研究可能会探索其在特定亚组（如合并糖尿病的患者）中的价值，但在那之前，我们应基于现有证据进行决策。
