引言
胆道癌（BTC）包括肝外胆管癌（EHC）和胆囊癌（GBC），是恶性程度较高的消化系统肿瘤。尽管手术切除是目前主要的根治性治疗手段，但术后复发风险极高，严重威胁着患者的生存。因此，寻找有效的术后辅助治疗方案，以降低复发率、延长生存期，是临床上亟待解决的难题。
近日，一项名为ACCORD的重磅研究结果发表于国际权威期刊《美国医学会杂志-肿瘤学》（JAMA Oncology），为这一难题带来了新的答案。该研究证实，一种包含免疫治疗、化疗和放疗的“三联”辅助疗法，能为可切除的肝外胆管癌和胆囊癌患者带来显著的生存改善。
ACCORD研究：一项创新的三联辅助疗法
ACCORD是一项由中国研究者牵头的多中心、II期随机对照临床试验，旨在评估一种创新辅助治疗方案的有效性和安全性。研究纳入了93名接受了根治性手术的肝外胆管癌或胆囊癌患者。
这些患者被随机分为两组：
- 联合治疗组（46人）： 接受PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）联合化疗药卡培他滨（Capecitabine）及同步放疗的综合治疗。
- 观察组（47人）： 术后不接受任何抗肿瘤治疗，仅进行定期观察，直至疾病复发。
该研究的主要目标是比较两组患者的总生存期（OS），同时也评估了无复发生存期（RFS）和治疗相关的副作用。
核心研究结果：生存获益显著，复发风险降低
经过中位36个月的随访，研究结果令人振奋。与单纯观察相比，接受三联辅助治疗的患者在生存数据上表现出压倒性优势。
1. 总生存期（OS）显著延长：
联合治疗组的3年总生存率达到了58.2%，而观察组仅为30.5%。这意味着在术后第三年，接受联合治疗的患者存活比例几乎是未接受治疗患者的两倍。该疗法将患者的死亡风险降低了57%（HR=0.43）。
2. 无复发生存期（RFS）大幅改善：
联合治疗组的3年无复发生存率为40.3%，而观察组仅为17.2%。这表明新疗法能有效控制肿瘤复发，将疾病复发或死亡的风险降低了54%（HR=0.46）。
治疗的安全性与常见副作用
在评估任何新疗法的效果时，其安全性都是患者和医生关注的焦点。ACCORD研究显示，卡瑞利珠单抗联合卡培他滨及放疗的方案整体安全性良好，不良反应可控。
联合治疗组最常见的3-4级严重不良事件包括贫血（15%）、放射性皮炎（11%）和恶心（11%）。重要的是，研究中未发生与治疗相关的死亡事件。这表明，尽管是三种疗法的结合，但其副作用在临床上是可管理的，大多数患者能够耐受治疗。
临床意义与患者新选择
ACCORD研究的成功，首次为可切除的肝外胆管癌和胆囊癌患者提供了一个强有力的、基于免疫治疗的辅助治疗新选择。这一“化疗+放疗+免疫”的三联方案，通过不同机制协同抗击癌细胞，显著降低了术后复发风险，为患者带来了更长的、高质量的生存希望。
对于面临高复发风险的胆道癌患者而言，这一研究成果无疑是巨大的鼓舞。如果您或您的家人正在寻求胆道癌的治疗方案，或希望了解更多关于卡瑞利珠单抗、卡培他滨等药物的购买渠道、价格及副作用信息，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答和支持。
