对于携带EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,一线治疗方案的选择至关重要。近期,备受瞩目的III期临床试验FLAURA2公布了其最终总生存期(OS)分析的积极结果,为这一领域的治疗带来了新的循证依据。
FLAURA2研究:总生存期获益显著
研究结果显示,对于局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者,采用奥希替尼(泰瑞沙,Osimertinib)联合培美曲塞和铂类化疗的方案进行一线治疗,与奥希替尼单药治疗相比,在总生存期这一关键次要终点上取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善。
这一最终分析结果与先前报告的中期总生存期数据保持一致,再次证实了联合方案的生存优势。值得一提的是,该研究先前公布的主要终点数据显示,联合方案创造了该治疗背景下有史以来最长的中位无进展生存期(PFS)记录。
专家解读:一线治疗新标准
FLAURA2研究的首席研究员、丹娜-法伯癌症研究所的Pasi A. Jänne博士对此评论道:“肺癌治疗的目标是延长生存期并改善患者体验,尤其是在一线治疗阶段,因为治疗周期可能很长,许多患者仍希望保持活跃的生活状态。这些积极的结果支持将奥希替尼单药或联合化疗方案作为EGFR突变晚期肺癌的一线治疗标准。”
他进一步强调,考虑到FLAURA2研究并未对患者在疾病进展后的后续治疗选择施加任何限制,所观察到的生存获益尤为令人印象深刻。这巩固了联合方案在当前临床实践中的重要价值。
安全性与耐受性分析
随着随访时间的延长,奥希替尼联合化疗方案的安全性特征持续表现为可控,且与各单药已知的安全性信息一致。尽管联合治疗组的不良事件发生率较高,这主要是由化疗相关的常见副作用所致,但整体耐受性良好。研究中,两个治疗组因不良事件导致的治疗中止率和靶向相关的毒性反应均处于较低水平。
全球获批与用药可及性
基于FLAURA2研究的卓越数据,奥希替尼联合化疗方案已在全球超过80个国家和地区获得批准,包括美国、欧盟、中国和日本。对于寻求该联合方案的患者,了解其在全球的获批情况、药物价格及可靠的代购渠道至关重要。MedFind致力于为患者提供及时的药物资讯和便捷的获取途径,帮助您做出更明智的治疗决策。