对于经过多线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者而言,治疗选择有限,亟需更有效的创新疗法。近期,一款名为JSKN003的新型双特异性抗体药物偶联物(ADC)在临床研究中展现了巨大的潜力,为这些患者带来了新的希望。
根据2025年ASCO年会上公布的一项汇总分析数据,JSKN003在经过多线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中显示出可控的安全性和显著的抗肿瘤活性。该分析整合了在澳大利亚进行的I期JSKN003-101试验(NCT05494918)和在中国进行的I/II期JSKN003-102试验(NCT05744427)的数据。
JSKN003在HER2阳性乳腺癌治疗中的卓越疗效
汇总分析结果显示,在75名未接受过德曲妥珠单抗(T-DXd; Enhertu)治疗的疗效可评估患者中,JSKN003的治疗效果令人鼓舞:
- 确认的客观缓解率(ORR):达到 54.7% (95% CI, 42.7%-66.2%)。
- 疾病控制率(DCR):高达 94.7% (95% CI, 86.9%-98.5%)。
- 临床获益率(CBR):为 66.7% (95% CI, 54.8%-77.1%)。
尤其值得关注的是,在接受推荐的II期剂量(RP2D)6.3 mg/kg治疗的30名患者中,疗效数据更为出色,其确认的客观缓解率(ORR)跃升至73.3%(95% CI, 54.1%-87.7%),临床获益率(CBR)也达到了83.3%。
此外,在7名既往接受过T-DXd治疗的患者中,也观察到了1例部分缓解和4例疾病稳定。总体而言,中位缓解持续时间(DOR)长达18.4个月,显示出持久的疗效潜力。
JSKN003的安全性与常见副作用
在安全性方面,JSKN003表现出整体可控的特点。在88名患者中,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)及其发生率如下:
- 恶心 (37.5%)
- 丙氨酸转氨酶升高 (34.1%)
- 白细胞计数降低 (34.1%)
- 呕吐 (31.6%)
- 贫血 (29.5%)
- 食欲下降 (27.2%)
- 血小板计数降低 (25.0%)
- 疲劳 (23.9%)
大多数不良事件为1级或2级,3级及以上治疗相关不良事件的发生率为15.9%,仅有1名患者因此停止治疗。这些数据表明,JSKN003的副作用是可预见且可管理的。
JSKN003:新一代HER2靶向ADC药物
JSKN003是一款创新的双特异性抗体药物偶联物(ADC),它能同时结合HER2蛋白的两个不同位点,从而更有效地靶向肿瘤细胞。其通过一个稳定的连接子与拓扑异构酶I抑制剂相偶联,旨在增强药物在体内的稳定性和抗肿瘤活性。
临床研究背景与未来展望
本次汇总分析纳入的88名乳腺癌患者均为晚期,且既往接受过多种治疗,包括曲妥珠单抗(赫赛汀)等HER2靶向疗法。中位随访时间为6.08个月。
目前,一项关键性的III期临床试验(NCT06846437)正在进行中,旨在将JSKN003与恩美曲妥珠单抗(T-DM1; Kadcyla)进行头对头比较,用于治疗既往接受过曲妥珠单抗的HER2阳性晚期乳腺癌患者。
随着JSKN003研究的不断深入,其在HER2阳性乳腺癌治疗领域的地位日益凸显。对于寻求新药和更优治疗方案的患者,了解JSKN003的价格、购买渠道及代购信息非常重要。MedFind将持续跟进该药物的最新临床数据和上市动态,为患者提供及时的海外新药资讯和可靠的代购服务。