引言
对于许多接受了保乳手术的低风险早期乳腺癌患者而言,术后放射治疗(放疗)是降低复发风险的关键步骤。传统上,标准方案是对整个乳房进行照射。然而,一项名为UK IMPORT LOW的III期临床研究,经过长达10年的随访,为患者带来了新的希望。研究结果表明,部分乳房放疗或减量放疗在疗效和安全性上,均不劣于标准的全乳房放疗。这一重要发现已发表在权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》上。
研究设计与方法
UK IMPORT LOW是一项在英国多个中心开展的开放标签临床试验。研究共纳入了2018名低风险的早期乳腺癌患者,她们在接受保乳手术后,被随机分为三组,接受不同的放射治疗方案:
- 全乳房放疗组(对照组):675名患者,接受标准方案,即对全乳房进行40 Gy(戈瑞)/15次的照射。
- 减量放疗组:674名患者,接受对全乳房36 Gy/15次的照射,同时对部分乳房(原发肿瘤区域)追加至40 Gy/15次。
- 部分乳房放疗组:669名患者,仅对部分乳房进行40 Gy/15次的照射。
该研究的主要终点是评估不同放疗方案对“同侧乳腺肿瘤复发(IBTR)”率的影响。
核心研究结果:10年疗效与复发风险
经过中位时间长达10年的跟踪随访,研究人员得出了令人鼓舞的结论。数据显示,三组患者的乳腺癌局部复发率非常低,且没有显著差异。
- 在全乳房放疗组中,10年累计复发率为 2.8%。
- 在减量放疗组中,10年累计复发率为 1.9%。
- 在部分乳房放疗组中,10年累计复发率为 3.0%。
从统计学上看,与标准的全乳房放疗相比,减量放疗和部分乳房放疗在控制局部复发方面的效果是“非劣效”的。这意味着,对于低风险的早期乳腺癌患者,缩小放疗范围或减少放疗剂量,并不会增加癌症复发的风险。
安全性与副作用比较
在患者关心的副作用方面,研究结果同样积极。所有三组患者出现中度或显著乳腺组织、肋骨及肺部不良反应的频率都很低。最常见的不良反应是乳房组织萎缩,其发生率在三组之间也基本持平:
- 全乳房放疗组:9%
- 减量放疗组:9%
- 部分乳房放疗组:7%
这表明,采用部分乳房放疗不仅疗效确切,其长期安全性也得到了验证,甚至在某些副作用上可能略有优势。
研究结论与临床意义
研究者总结道,长达十年的随访数据进一步证实,对于低风险的早期乳腺癌患者,部分乳房放疗和减量放疗是与全乳房放疗同样安全有效的治疗选择。这些结果再次肯定了使用调强放疗技术进行部分乳房照射,可以作为该类患者的标准治疗方案。这不仅能为患者提供与传统方案相当的疗效保障,还有可能减少不必要的照射范围,从而优化患者的治疗体验和生活质量。