引言：晚期宫颈癌治疗的挑战与希望
晚期宫颈癌的治疗一直面临诸多挑战，患者往往需要更有效、更精准的治疗方案来延长生存期并改善生活质量。随着医学的不断进步，靶向药和免疫治疗为癌症患者带来了新的希望。近期，一项重要的临床研究——BEATcc III期试验，为晚期宫颈癌的治疗带来了突破性进展，尤其是在阿替利珠单抗（Atezolizumab，商品名：特圣奇Tecentriq）联合贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名：安维汀Avastin）及化疗的方案中，揭示了PD-L1生物标志物在患者选择中的新见解。
BEATcc研究揭示：阿替利珠单抗联合疗法突破PD-L1限制
根据在2025年ESMO妇科肿瘤大会上公布的BEATcc III期试验（NCT03556839）的预设探索性事后分析结果，对于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，无论其PD-L1联合阳性评分（CPS）是低于1还是等于或大于1，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗以及紫杉醇加顺铂或卡铂的治疗方案，均表现出相似的疗效。
在中位随访32.8个月时，PD-L1 CPS≥1的患者，接受阿替利珠单抗联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，而对照组为10.5个月（HR, 0.54; 95% CI, 0.39-0.74）。对于PD-L1 CPS＜1的患者，试验组的中位PFS为13.6个月，对照组为10.2个月（HR, 0.48; 95% CI, 0.28-0.82）。这些数据表明，无论PD-L1表达水平如何，患者均能从该联合方案中获益。
中期总生存期（OS）结果也支持了这一发现。PD-L1 CPS≥1的患者，阿替利珠单抗联合治疗组的中位OS为33.2个月，对照组为26.5个月（HR, 0.73; 95% CI, 0.51-1.06）。而PD-L1 CPS＜1的患者，试验组的中位OS更是达到了37.3个月，显著优于对照组的19.2个月（HR, 0.43; 95% CI, 0.24-0.77）。
研究报告者Kristina Lindemann教授指出：“BEATcc试验证实了在复发性或转移性宫颈癌中，联合抑制免疫抑制和血管生成具有临床益处，并且PD-L1似乎不是指导该患者群体免疫治疗选择的可靠生物标志物。”
为何PD-L1不再是唯一考量？
此前，对于晚期宫颈癌患者，铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗是标准治疗方案。KEYNOTE-826 III期试验（NCT03635567）的数据支持了在PD-L1 CPS≥1的患者中，将检查点抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达Keytruda）加入铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗的方案，可使死亡风险降低40%（HR, 0.60; 95% CI, 0.49-0.74）。然而，这使得PD-L1 CPS＜1或PD-L1状态未知的患者群体面临未满足的治疗需求。
BEATcc试验的最新结果恰好填补了这一空白，为更广泛的晚期宫颈癌患者群体提供了有效的治疗选择，不再将PD-L1表达水平作为唯一的疗效预测指标，这对于那些PD-L1低表达或阴性的患者来说，无疑是重大利好。
BEATcc研究设计与患者群体
BEATcc是一项开放标签、多中心、随机III期试验，旨在评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗在复发性或转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入了不适合根治性治疗、GOG/ECOG体力状态评分为0或1的患者。患者不允许接受过针对复发或转移性疾病的全身性抗癌治疗，也不允许盆腔疾病患者存在膀胱或直肠黏膜受累。研究要求提供存档或新鲜肿瘤样本进行PD-L1检测，但所有符合条件的患者均可入组。PD-L1状态通过22C3免疫组化检测，并使用CPS评分（截止点为1和10）进行中心评估。
共有410名患者按1:1比例随机分配，分别接受每3周静脉注射1200毫克阿替利珠单抗加15毫克/公斤贝伐珠单抗和化疗，或单独接受相同剂量和方案的贝伐珠单抗和化疗。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。值得注意的是，对照组患者在疾病进展时不允许交叉到试验组。
主要终点是研究者评估的PFS（根据RECIST 1.1标准）和OS。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、首次后续治疗时间、PFS2和安全性。
关键数据回顾：疗效与安全性
此前，在中位随访32.9个月时，研究者报告该研究已达到其在所有患者中的双重主要终点。中位PFS在阿替利珠单抗联合治疗组为13.7个月，对照组为10.4个月（HR, 0.62; 95% CI, 0.49-0.78）。中期OS数据显示，阿替利珠单抗联合治疗组的中位OS为32.1个月，对照组为22.8个月（HR, 0.68; 95% CI, 0.52-0.88）。
本次分析中，在有PD-L1分析样本的313名患者中，阿替利珠单抗组20%的患者CPS＜1，58%的患者CPS≥1（CPS 1-10占33%；CPS≥10占26%）。对照组25%的患者CPS＜1，49%的患者CPS≥1（CPS 1-10占25%；CPS≥10占24%）。
此外，中位第二次疾病进展或死亡时间（PFS2）数据显示，在CPS≥1的患者中，阿替利珠单抗组为23.2个月，对照组为15.9个月（HR, 0.62; 95% CI, 0.44-0.88）。在CPS＜1的患者中，阿替利珠单抗组的PFS2为24.3个月，对照组为15.4个月（HR, 0.49; 95% CI, 0.29-0.82）。这些结果进一步巩固了该联合方案的广泛疗效。
NCCN指南推荐：阿替利珠单抗方案地位确立
Lindemann教授表示：“阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗代表了复发性或转移性宫颈癌患者的一种有效的一线治疗选择，应不考虑PD-L1 CPS进行推荐。”她补充说，该方案已被纳入最新版美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，成为复发性或转移性宫颈癌患者的首选一线治疗方案之一。
最终的OS结果预计将于2026年公布。
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