对于许多癌症患者而言，寻找高效且副作用小的治疗方案是他们最大的心愿。特别是对于低级别输尿管尿路上皮癌（UTUC）患者，由于传统治疗手段可能导致肾功能丧失，对器官保留的需求尤为迫切。近日，一项关于帕德利泊芬（Padeliporfin）靶向光动力疗法（VTP）的III期ENLIGHTED临床试验中期分析结果令人振奋，该疗法在治疗低级别输尿管尿路上皮癌方面展现出卓越的疗效和良好的安全性，为患者带来了新的希望。
帕德利泊芬VTP：创新靶向机制
帕德利泊芬是一种水溶性叶绿素衍生物，作为一种光敏剂，它在特定非热光源的激活下，能够精准地触发一系列生物学事件。其核心机制在于选择性破坏肿瘤血管，从而导致肿瘤坏死，并进一步激活免疫反应，诱导炎症应答。这种靶向光动力疗法的独特之处在于其对肿瘤的精准打击，同时最大程度地保护正常组织，为输尿管癌患者提供了更温和有效的治疗选择。
ENLIGHTED III期临床试验：疗效与安全性双重验证
ENLIGHTED是一项单臂、开放标签的III期临床试验，旨在评估帕德利泊芬VTP在低级别输尿管尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。该研究的主要疗效终点是治疗后28天（±3天）在同侧肾脏和输尿管中无肿瘤残留。入组患者需满足以下条件：新发或复发性低级别、非侵袭性UTUC，肿瘤病灶数量不超过2个，肾脏肿瘤大小在5-15毫米，输尿管肿瘤大小在5-20毫米，且尿液细胞学检查无高级别细胞。排除标准包括高级别或肌层浸润性膀胱尿路上皮癌、上尿路原位癌等。
中期分析结果显示，帕德利泊芬VTP展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性：
- 总缓解率（ORR）高达86.5%
- 完全缓解率（CR）达到73%
- 部分缓解率为13.5%
- 疾病复发率为10.8%，疾病进展率为2.7%
在安全性方面，该疗法表现出优异的安全性。最常见的不良事件（AEs）为1-2级，且通常在几天内自行消退，包括血尿（14%）、腰痛（10%）、手术疼痛（6.4%）、排尿困难（5.2%）、泌尿道感染（5.2%）、腹痛（4.7%）、呕吐（4.7%）、疲劳（4%）和恶心（3.5%）。仅有9.2%的患者报告了3级严重不良事件，其中与帕德利泊芬VTP治疗相关的肾绞痛和腰痛在两天内得到缓解。
器官保留的希望：输尿管癌治疗新方向
正如研究者Vitaly Margulis博士所强调，输尿管尿路上皮癌虽然罕见，但占所有尿路上皮癌患者的10%。尽管低级别肿瘤通常不会危及生命，但由于内窥镜和保守治疗的挑战，大多数患者最终需要接受肾输尿管切除术，这会导致肾功能丧失及一系列下游并发症。因此，开发有效的器官保留治疗方案是临床上亟待解决的未满足需求。
帕德利泊芬VTP的出现，为这些患者提供了一个极具潜力的器官保留选择，有望帮助他们维持肾功能，显著改善生活质量。这项临床研究的成功，标志着输尿管癌治疗领域迈出了重要一步。
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