小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性极强的肺癌类型，尤其在经历初始铂类化疗后复发，其治疗选择往往十分有限，患者预后不佳。面对这一严峻挑战，医学界一直在积极探索更有效、更安全的治疗方案。近年来，以靶向药和免疫疗法为代表的创新抗癌药物为癌症治疗带来了新的曙光。本文将深入探讨一种新型双特异性抗体——Tarlatamab，在SCLC治疗中取得的突破性进展。
小细胞肺癌治疗困境与Tarlatamab的崛起
复发性小细胞肺癌患者的治疗困境在于，传统化疗效果有限且副作用较大。因此，开发具有新作用机制的抗癌药物迫在眉睫。Tarlatamab作为一种双特异性T细胞衔接器（BiTE），代表了新一代具有显著抗肿瘤效应的双特异性抗体。其独特之处在于能够精准靶向并激活患者自身的T细胞，从而有效杀伤肿瘤细胞。此前的临床研究已初步显示，对于既往接受过治疗的SCLC患者，Tarlatamab展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
DeLLphi-304研究：Tarlatamab的突破性疗效
在备受瞩目的2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）上，Ph3 DeLLphi-304研究的初步分析结果重磅发布，并同步刊登于权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），被列为本届ASCO的最新科学进展（Late Breaking Abstracts，LBA）。这项全球多中心、随机对照的临床研究旨在评估Tarlatamab作为二线治疗方案，在铂类化疗期间或化疗后疾病进展的SCLC患者中的疗效和安全性。
截图来源：ASCO
研究共纳入了509例符合条件的SCLC患者，他们被随机分为两组：254例患者接受Tarlatamab治疗，而另外255例患者则接受标准化疗（包括托泊替康、芦比替定或阿柔比星）。研究的主要终点是总生存期（OS），关键次要终点则包括无进展生存期（PFS）和患者报告的结局改善情况。
生存获益显著：OS与PFS数据解读
截至2025年1月29日，Tarlatamab组和化疗组的中位随访时间分别为11.2个月和11.7个月。数据显示，Tarlatamab组的生存获益更为显著：
- 总生存期（OS）：Tarlatamab组的中位OS达到13.6个月，而化疗组仅为8.3个月。这意味着Tarlatamab组患者的死亡风险显著降低40%（HR=0.60，95%CI：0.47~0.77，P＜0.001），达到了统计学上的显著差异。
- 无进展生存期（PFS）：Tarlatamab组的中位PFS也显著长于化疗组（4.2个月 vs. 3.2个月）。Tarlatamab组的疾病进展或死亡风险显著降低28%（HR=0.72，95%CI：0.59~0.88，P＜0.001）。
这些数据强有力地证明了Tarlatamab在延长SCLC患者生命方面的卓越疗效。
改善患者生活质量与安全性分析
除了显著的生存获益，Tarlatamab在改善患者生活质量方面也表现出色。患者报告的癌症相关症状，如呼吸困难、咳嗽等，均优于化疗组：
- 欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）生命质量测定量表（QLQ-C30）评分显示，治疗第18周时，Tarlatamab组的呼吸困难评分较基线降低1.94分，而化疗组则增加7.20分（P＜0.001）。
- 基于EORTC肺癌患者生命质量量表（QLQ-LC13）评分，治疗18周时，Tarlatamab组咳嗽和胸痛症状显著改善的患者比例分别为16%和9%，均高于化疗组（9%和4%）。
在安全性方面，Tarlatamab组的3级及以上治疗相关不良事件发生率显著低于化疗组（27% vs. 62%），因治疗相关不良事件导致的停药率也更低（3% vs. 6%）。化疗组常见的3级及以上不良事件为中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症，而Tarlatamab组主要为低级细胞因子释放综合征，且整体可控。这表明Tarlatamab在提供更优疗效的同时，具有更好的耐受性。
Tarlatamab：复发性小细胞肺癌的未来选择
这项重要的临床研究结果明确指出，Tarlatamab在复发性小细胞肺癌的二线治疗中，不仅带来了更好的生存获益，而且安全性可控。这无疑为这部分预后不佳的患者群体提供了全新的、充满希望的治疗选择。作为一种新型靶向药，Tarlatamab有望改变SCLC的治疗格局，为患者带来更长的生命和更高的生活质量。
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参考资料
[1]Giannis Mountzios, Longhua Sun, Byoung Chul Cho, et al. Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Chemotherapy. New England Journal of Medicine. Advance online publication. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502099
