对于HER2阳性乳腺癌患者而言，如何有效控制疾病进展并同时降低治疗带来的副作用，一直是医学界关注的焦点。传统的治疗方案通常涉及多药化疗联合抗HER2抗体，但其强度和毒性也给患者带来了不小的负担。近期，一项名为CompassHER2 pCR（EA1181）的大规模临床研究带来了令人振奋的成果，该研究评估了一种强度较低的靶向治疗方案——THP方案，在早期HER2阳性乳腺癌患者中的疗效，并有望为患者提供更优化的治疗选择。
THP方案：HER2阳性乳腺癌治疗的卓越疗效
CompassHER2 pCR研究的初步数据显示，对于早期HER2阳性乳腺癌患者，特别是雌激素受体（ER）阴性的患者，术前采用THP方案（由一种紫杉烷类化疗药物联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗这两种HER2靶向药物组成）进行12周的治疗，取得了显著的病理完全缓解（pCR）率。研究主要负责人Nadine M. Tung博士指出，ER阴性肿瘤患者的pCR率高达64%，而ER阳性肿瘤患者的pCR率为33%。值得注意的是，在ER阳性乳腺癌中，ER表达水平较低的患者，其pCR率也相对更高。
THP方案作为转移性HER2阳性乳腺癌的标准治疗之一，其在早期疾病中的应用潜力此前已在小型研究中有所体现。CompassHER2 pCR试验是首个大规模评估此方案对生存影响的临床研究，其结果为HER2阳性乳腺癌的靶向治疗策略提供了强有力的证据。
CompassHER2 pCR试验：一项里程碑式研究
这项单臂、非随机化试验评估了为期12周的术前THP方案，具体包括4个周期的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，以及每周一次的紫杉醇（共12周）或每三周一次的多西他赛（共4个周期），随后进行手术。该试验的患者招募速度惊人，从2020年2月至2023年10月，共有2175名患者入组，其中2141名患者开始接受THP治疗。在治疗期间，仅有16名患者（0.7%）出现疾病进展，显示了该方案的良好耐受性。
Tung博士表示，如果患者在术后达到pCR，他们将不再接受进一步的化疗，仅需继续HER2靶向抗体治疗，并根据需要进行放疗和内分泌治疗。这项研究的最终目标是明确，对于THP治疗后手术无残留癌灶的患者，是否可以免除后续的化疗，从而显著减轻患者的治疗负担和副作用。
预测病理完全缓解的关键因素
研究还揭示了影响早期HER2阳性乳腺癌患者pCR率的多个关键预测因素，包括：
- ER阴性状态：ER阴性肿瘤的pCR率显著高于ER阳性肿瘤。
- ER表达水平较低：在ER阳性肿瘤中，ER表达量≤70%的患者pCR率更高。
- HER2免疫组化（IHC）3+：相较于IHC 2+/ISH+，IHC 3+的患者pCR率更高。
- 每周使用紫杉醇：与每三周使用多西他赛相比，每周使用紫杉醇的方案效果更佳。
- 更高的HER2DX pCR评分：无论ER状态如何，HER2DX pCR评分较高的患者，其pCR率也更高。
值得一提的是，研究并未发现疾病的基线临床分期与pCR率之间存在关联。
减轻化疗负担，提升患者生活质量
尽管THP方案可能引起一系列副作用，但与包含多种化疗药物的传统方案相比，其毒性显著降低。Tung博士强调，这项研究的发现最终将帮助临床医生识别出哪些HER2阳性乳腺癌患者可以避免更强烈的化疗毒性，从而提升患者的治疗体验和生活质量。
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