对于激素受体阳性乳腺癌患者而言，内分泌辅助治疗是抗癌征程中的重要一环。然而，这一治疗常常伴随着令人困扰的血管舒缩症状（VMS），如潮热和多汗。这些症状不仅影响患者的睡眠质量、情绪状态，更可能严重降低生活品质，甚至影响治疗依从性和长期预后。面对这一普遍的临床挑战，目前有效的针对性治疗方案仍然有限。
Elinzanetant：乳腺癌内分泌治疗潮热、多汗的新希望
在这一背景下，一款名为Elinzanetant的新药正崭露头角，为乳腺癌患者带来了新的曙光。Elinzanetant是一种非激素类的口服双神经激肽-1，3受体拮抗剂。它通过精准调节大脑下丘脑中对雌激素敏感的KNDy神经元，从根源上解决血管舒缩症状，提供了一种创新的治疗途径。
作用机制揭秘：Elinzanetant如何缓解潮热多汗？
Elinzanetant的作用机制在于其独特的靶向性。它能够拮抗神经激肽-1和神经激肽-3受体，从而干扰KNDy神经元在体温调节中的异常活动。这种非激素的干预方式，为那些不适合或不愿接受激素替代疗法的乳腺癌患者提供了安全有效的选择，尤其是在长期内分泌治疗期间。
OASIS 4研究：Elinzanetant疗效显著，一周起效
Elinzanetant的卓越疗效在近期公布的OASIS 4临床研究中得到了充分验证。这项重磅研究成果不仅在2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）上发布，更同步刊登于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），彰显了其重要的临床价值。
截图来源：ASCO
研究设计与患者群体
OASIS 4研究共纳入了474例正在接受内分泌治疗、用于治疗或预防HR+乳腺癌的成年女性，她们均伴有中重度血管舒缩症状。研究人员将患者按2:1的比例随机分为两组：一组接受每日120毫克Elinzanetant治疗52周（316例），另一组则先接受12周安慰剂治疗，随后转为Elinzanetant治疗40周（158例）。研究基线时，两组患者的中重度血管舒缩症状日均发作次数均约为11.4-11.5次。
核心研究结果：VMS症状显著改善
研究结果令人振奋，充分证明了Elinzanetant在缓解潮热、多汗等症状方面的快速且持久的疗效：
- 起效迅速：治疗仅一周，Elinzanetant组患者的中重度血管舒缩症状日均发作次数较基线显著减少4.0次，而安慰剂组仅减少1.8次。
- 持续改善：至治疗第4周，Elinzanetant组日均发作次数较基线减少6.5次，显著优于安慰剂组的3.0次（差异达3.5次，P＜0.0001）。
- 疗效稳固：在治疗第12周，Elinzanetant组的日均发作次数仍持续减少7.8次，远超安慰剂组的4.2次（差异达3.4次，P＜0.0001）。
- 重度症状缓解：无论是第4周还是第12周，Elinzanetant组在重度血管舒缩症状的日均发作次数减少方面，均优于安慰剂组，显示出对严重症状的良好控制能力。
安全性与患者耐受性良好
除了卓越的疗效，Elinzanetant的安全性也得到了验证。在治疗的前12周，Elinzanetant组和安慰剂组报告不良事件的患者比例分别为69.8%和62.0%，主要以头痛、疲劳和嗜睡为主。两组的严重不良事件发生率均较低，分别为2.5%和0.6%。在随后的治疗阶段（第13周至52周），不良事件的报告数量进一步减少，表明Elinzanetant具有良好的长期耐受性。
Elinzanetant的临床意义与患者获益
这项临床研究的成功，为乳腺癌内分泌治疗患者带来了福音。Elinzanetant的快速起效和良好耐受性，意味着患者可以更快地摆脱潮热、多汗等困扰，显著提升生活质量。对血管舒缩症状的有效管理，不仅能改善患者的日常体验，更有助于提高其对内分泌治疗的依从性，从而间接改善乳腺癌的整体预后。
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