引言：非小细胞肺癌治疗新曙光
非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，其治疗进展一直备受关注。对于早期或可切除的NSCLC患者而言，手术是主要的治疗手段，但术后复发风险依然存在。近年来，免疫疗法与化疗的联合应用，为这类患者带来了新的希望。一项具有里程碑意义的III期临床研究——CheckMate 816，最新公布的5年随访结果，再次证实了纳武利尤单抗（Nivolumab）联合化疗作为新辅助治疗（术前治疗）的显著优势，为非小细胞肺癌患者的长期生存带来了突破性进展。
CheckMate 816研究：新辅助治疗的里程碑
研究背景与设计
CheckMate 816研究旨在评估在可切除的IB至IIIA期非小细胞肺癌患者中，新辅助纳武利尤单抗联合铂类化疗与单独化疗相比的疗效和安全性。值得注意的是，该研究排除了已知存在EGFR或ALK基因突变的患者，聚焦于更广泛的NSCLC群体。此前，该研究的早期结果已促使美国食品药品监督管理局（FDA）批准了这一联合方案，使其成为符合条件的可切除NSCLC患者的标准治疗选择。
核心发现：5年总生存期显著改善
本次公布的最终分析结果，中位随访时间长达68个月，数据显示，接受纳武利尤单抗联合化疗的患者，其总生存期（OS）尚未达到中位值，而单独化疗组的中位OS为73.7个月（风险比[HR] = 0.72；95% CI = 0.523–0.998；P = .0479）。在5年时，联合治疗组的OS率高达65%，而单独化疗组为55%，显示出显著的生存优势。此外，研究还发现，联合治疗组的无事件生存期（EFS）也显著延长，中位EFS为59.6个月，而单独化疗组仅为21.1个月（HR = 0.68；95% CI = 0.51–0.91），5年EFS率分别为49%和34%。
病理完全缓解与生物标志物的影响
更令人鼓舞的是，在联合纳武利尤单抗和化疗后达到病理完全缓解（pCR）的患者中，5年OS率高达95%，远高于未达到pCR的患者（56%）。这进一步强调了新辅助治疗深度缓解的重要性。分析还表明，PD-L1表达阳性的患者（HR = 0.51）以及IIIA期患者（HR = 0.70）从纳武利尤单抗的加入中获益尤为显著。同时，术前循环肿瘤DNA（ctDNA）清除的患者，无论在哪种治疗组，其总生存期均持续改善。
治疗范式的革新与FDA批准
CheckMate 816研究是迄今为止唯一一项在可切除实体瘤中，仅通过新辅助免疫疗法III期试验就证明了具有统计学和临床意义的5年总生存期获益的研究。这一发现不仅巩固了纳武利尤单抗联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的地位，更标志着该领域治疗范式的重大转变，为没有可操作基因突变的NSCLC患者提供了新的治疗策略。
未来展望：持续探索更优治疗方案
尽管CheckMate 816已取得显著成就，但对NSCLC患者生存结局的探索仍在继续。例如，正在进行的II期NeoCOAST-2试验，正评估其他新辅助方案的潜力，如TROP-2抗体偶联药物达妥昔单抗德鲁替康（Datopotamab deruxtecan）与化疗联合度伐利尤单抗（Durvalumab）的方案，其病理完全缓解率的提高预示着未来可能带来更多突破。
海外靶向药、抗癌药获取：MedFind助您一臂之力
对于国内患者而言，获取这些前沿的海外靶向药、抗癌药可能面临诸多挑战。幸运的是，专业的海外购药平台如MedFind，正致力于为癌症患者提供便捷、可靠的靶向药代购服务。无论您是需要了解最新的药物信息和诊疗指南，还是希望通过AI问诊获取个性化建议，MedFind都能成为您抗癌路上的得力助手，帮助您及时获取所需的海外抗癌药，把握治疗先机。
