对于肺癌患者，尤其是可手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，术前（新辅助）治疗策略的选择至关重要。近年来，免疫治疗与化疗的联合方案为这类患者带来了新的希望。一项备受瞩目的全球性临床研究——CheckMate 816，其最新公布的5年总生存期（OS）分析结果，再次证实了PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合化疗在提升患者长期生存方面的显著优势。
突破性研究成果：纳武利尤单抗联合化疗显著延长非小细胞肺癌患者生存期
CheckMate 816研究的最新数据于2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）作为重磅进展发布，并同步刊登于权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这项研究的最终结果显示，在可切除非小细胞肺癌患者中，与单纯新辅助化疗相比，采用纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗方案，能够显著延长患者的总生存期，死亡风险降低高达28%（HR=0.72）。中位随访时间长达68.4个月，联合治疗组的5年OS率达到65.4%，远高于单纯化疗组的55.0%。这一里程碑式的发现，为纳武利尤单抗联合化疗作为可切除NSCLC的标准新辅助治疗方案提供了强有力的证据支持。
截图来源：ASCO
纳武利尤单抗联合化疗：可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗标准
CheckMate 816是一项全球多中心、开放标签的3期临床试验，共纳入358例符合条件的可切除NSCLC患者。研究人员将患者随机分为两组：一组接受纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗（179例），另一组则接受单纯新辅助化疗（179例），随后均进行手术。此前，该研究已证实联合方案可显著提高病理完全缓解（pCR）率和延长无事件生存期（EFS）。此次公布的总生存期数据，进一步巩固了纳武利尤单抗联合化疗在全球多个国家和地区作为可切除NSCLC新辅助治疗标准方案的地位。无论肿瘤PD-L1表达水平如何，或基线疾病分期如何，各亚组患者均观察到类似的生存获益。
病理完全缓解（pCR）与ctDNA清除：预示更佳长期生存
值得特别关注的是，在纳武利尤单抗联合化疗组中，那些达到病理完全缓解（pCR）的患者（43例），其5年OS率高达惊人的95.3%，远高于未达到pCR的患者（55.7%）。相比之下，单纯化疗组仅有4例患者达到pCR。这表明，实现pCR是预测患者长期生存的重要指标。此外，探索性分析结果也显示，术前循环肿瘤DNA（ctDNA）清除的患者，其5年OS率更高（75.0%），这为肺癌治疗的个体化评估提供了新的思路。
▲单纯新辅助化疗组（灰色）和纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗组（蓝绿色）OS趋势对比（图片来源：参考文献[1]）
▲单纯新辅助化疗组（灰色）和纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗组（蓝绿色）中，达到pCR（深色）和未达到pCR（浅色）患者OS趋势对比（图片来源：参考文献[1]）
安全性与获取先进抗癌药的途径
在安全性方面，长期随访未发现纳武利尤单抗联合化疗方案出现新的安全信号，这进一步增强了其作为非小细胞肺癌新辅助治疗的临床应用信心。CheckMate 816研究的最终结果无疑为可切除NSCLC患者带来了新的希望，证实了纳武利尤单抗联合化疗方案能够带来统计学和临床意义上的显著5年总生存获益。
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参考资料
[1] CheckMate 816 Investigators. (2024). Overall Survival with Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Lung Cancer. New England Journal of Medicine. Advance online publication. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502931
