卵巢癌，作为女性生殖系统常见的恶性肿瘤，其高致死率在全球范围内仍构成严峻挑战。尽管手术结合铂类化疗是上皮性卵巢癌的标准治疗手段，但由于化疗耐药性的出现以及早期筛查手段的缺乏，许多患者的总体生存状况仍不尽如人意。特别是那些在停用铂类化疗后6个月内疾病进展，或在联合铂化疗期间出现进展的铂耐药复发性卵巢癌（PROC）患者，往往面临治疗选择有限、疗效欠佳及预后不良的困境，迫切需要创新的靶向药和抗癌药来改善其生存结局。
在备受瞩目的2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，一项名为ROSELLA（GOG-3073/ENGOT-ov72）的III期临床研究公布了令人振奋的结果。这项研究首次证实，Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）的治疗方案，相较于单用白蛋白结合型紫杉醇，能显著延长铂耐药复发性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且安全性可控。这一突破性进展，预示着这类患者有望迎来新的标准治疗方案。
Relacorilant：靶向糖皮质激素受体的新型抗癌药
Relacorilant是一种“first-in-class”的选择性糖皮质激素受体拮抗剂。其独特的作用机制在于通过减少皮质醇信号传导，从而增强肿瘤对化疗药物的敏感性。这种创新的靶向药为克服化疗耐药性提供了新的思路，也为铂耐药卵巢癌患者带来了新的治疗希望。
ROSELLA研究：PFS与OS双重获益，总生存期近16个月
ROSELLA研究是一项国际多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验，在全球14个国家的117家医疗中心开展，共纳入381例铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。这些患者允许既往接受过不超过3线治疗，或在贝伐珠单抗治疗后疾病进展，或对最新治疗方案不耐受。
研究人员将患者以1:1的比例随机分为两组：
- 联合治疗组（188例）：接受Relacorilant（口服，150 mg，于白蛋白结合型紫杉醇输注前1天、当天及后1天给药）联合白蛋白结合型紫杉醇（静脉注射，80 mg/m²，于第1、8、18天给药，28天为一个周期）。
- 单药治疗组（193例）：接受白蛋白结合型紫杉醇单药治疗（静脉注射，100 mg/m²，给药频次、周期等方案同联合治疗组）。
研究的双重主要终点为盲法独立中心以RECIST 1.1为标准评估的PFS和OS。结果显示：
- 无进展生存期（PFS）：联合治疗组的中位PFS显著长于单药治疗组（6.54个月 vs. 5.52个月）。联合治疗组的疾病进展或死亡风险显著降低30%（HR=0.70，95%CI：0.54~0.91，P=0.0076）。
- 总生存期（OS）：联合治疗组的中位OS也显著长于单药治疗组（15.97个月 vs. 11.50个月）。联合治疗组的死亡风险显著降低31%（HR=0.69，95%CI：0.52~0.92，P=0.0121）。
这项研究结果被选入本届ASCO的最新科学进展（Late Breaking Abstracts，LBA），并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet），充分彰显了其重要的临床价值。
截图来源：ASCO
安全性可控，为临床治疗提供更多选择
在安全性方面，两组不良事件发生率相似，主要为贫血、中性粒细胞减少症和恶心，未观察到新的安全性信号。这表明Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇方案在带来显著疗效的同时，也保持了良好的耐受性。
鉴于当前获得的积极疗效数据和可控安全性，该方案有望成为铂耐药复发性卵巢癌潜在的新的标准治疗方案，为临床医生和患者提供更多有效的治疗选择。
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