多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性肿瘤，其治疗进展备受关注。近日，一项重要的III期PERSEUS临床试验更新数据显示，达雷妥尤单抗（英文通用名：daratumumab，商品名：达雷泽法斯普罗，Darzalex Faspro）联合硼替佐米（英文通用名：bortezomib，商品名：万珂，Velcade）、来那度胺（英文通用名：lenalidomide，商品名：瑞复美，Revlimid）和地塞米松（dexamethasone）的D-VRd皮下注射方案，在初诊且符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤患者中，展现出显著且持久的疗效，尤其在微小残留病（MRD）阴性率和无进展生存期（PFS）方面，显著优于单独使用VRd方案。
PERSEUS试验揭示D-VRd方案卓越疗效
这项III期PERSEUS试验（NCT03710603）的最新数据在2025年ASCO年会上公布，进一步证实了D-VRd方案在多发性骨髓瘤治疗中的突破性进展。研究结果显示，在治疗启动后的18个月内，接受D-VRd方案治疗的患者中，功能性高危疾病的比例仅为3.1%（11/355），而单独接受VRd方案的患者则为6.8%（24/354）。
中位随访47.5个月的数据显示，D-VRd组的48个月无进展生存期（PFS）率高达84.3%，而VRd组为67.7%（HR, 0.42; 95% CI, 0.30-0.59; P <.0001）。这意味着D-VRd方案能够显著延长患者的疾病进展时间，为患者带来更长的生存获益。
MRD阴性率显著提升，预示更深层次缓解
微小残留病（MRD）阴性是评估多发性骨髓瘤治疗深度缓解的重要指标。PERSEUS试验结果表明，D-VRd方案显著提高了患者的MRD阴性率：
- 在10–5的检测阈值下，D-VRd组的MRD阴性率为75.2%，而VRd组为47.5%（OR, 3.40; 95% CI, 2.47-4.69）。
- 在更严格的10–6检测阈值下，D-VRd组的MRD阴性率仍高达65.1%，VRd组为32.2%（OR, 3.97; 95% CI, 2.90-5.43; P <.0001）。
更令人鼓舞的是，D-VRd组患者实现完全缓解（CR）或更好且持续MRD阴性（至少12个月）的比例高达64.8%，而VRd组仅为29.7%。持续MRD阴性状态与更长的无进展生存期密切相关，D-VRd组在持续MRD阴性12个月或24个月的患者中，48个月PFS率均超过95%，充分证明了该方案带来的深层且持久的缓解。
FDA批准，为多发性骨髓瘤患者带来新希望
基于PERSEUS试验的积极数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2024年7月批准了达雷妥尤单抗联合VRd方案，用于初诊且符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤患者的诱导和巩固治疗。这一批准为全球多发性骨髓瘤患者提供了新的标准治疗选择，特别是对于需要高效靶向药治疗的患者而言，无疑是重大利好。
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结语
PERSEUS试验的最新结果再次强调了达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的关键作用。D-VRd方案的卓越疗效，特别是其在提升MRD阴性率和延长PFS方面的表现，为初诊、符合移植条件的多发性骨髓瘤患者带来了更深层次的缓解和更长的生存希望。随着更多创新靶向药的问世和临床应用，癌症治疗的未来将更加光明。MedFind将持续关注全球前沿的抗癌药进展，为患者提供及时、专业的海外购药支持。
