多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种浆细胞恶性肿瘤，其治疗方案的不断进步为患者带来了新的希望。对于那些因各种原因不符合自体干细胞移植条件的患者而言，寻找高效且耐受性良好的治疗方案尤为关键。近期，一项针对达雷妥尤单抗（Daratumumab，商品名：达泽优/Darzalex）联合硼替佐米（Bortezomib，商品名：万珂/Velcade）、来那度胺（Lenalidomide，商品名：瑞复美/Revlimid）和地塞米松（Dexamethasone）的D-VRd方案，在不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中的临床研究取得了令人鼓舞的成果，进一步巩固了其作为标准治疗方案的地位。
对于寻求海外靶向药代购、抗癌药的患者，了解这些前沿研究成果至关重要。MedFind作为专业的海外靶向药代购平台，不仅提供达雷妥尤单抗、硼替佐米、来那度胺等多种抗癌药的代购服务，还提供AI问诊和药物信息咨询，帮助患者获取所需的靶向药和诊疗信息。
CEPHEUS试验：D-VRd方案的卓越疗效
这项重要的研究是3期CEPHEUS试验（NCT03652064）的一项事后亚组分析，其结果在2025年ASCO年会上公布。研究旨在评估在标准VRd方案（硼替佐米、来那度胺、地塞米松）基础上，加入达雷妥尤单抗（D-VRd）对不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。研究发现，D-VRd方案能够带来更深、更持久的缓解，并显著改善患者的无进展生存期（PFS）。
D-VRd in Transplant-Ineligible Multiple
Myeloma | Image Credit: © Brighting
Collection – stock.adobe.com
核心研究发现：PFS与MRD阴性率显著提升
- 微小残留病（MRD）阴性完全缓解率： D-VRd组在10–5阈值下，MRD阴性完全缓解或更优的比例高达60.4%，而VRd组为39.3%（OR, 2.37; 95% CI, 1.47-3.80; P = .0004）。在更严格的10–6阈值下，D-VRd组的这一比例也达到45.8%，显著高于VRd组的26.9%。
- 持久MRD阴性缓解： D-VRd组在10–5阈值下，持续至少12个月的MRD阴性完全缓解或更优的比例为47.2%，VRd组为28.3%（OR, 2.28; 95% CI, 1.40-3.72; P = .0010）。持续24个月的MRD阴性完全缓解率也显示出D-VRd组的优势。
- 无进展生存期（PFS）： 经过中位58.7个月的随访，D-VRd组的PFS中位数尚未达到，而VRd组为49.6个月（HR, 0.51; 95% CI, 0.35-0.74; P = .0003）。在54个月时，D-VRd组的PFS率为69.0%，远高于VRd组的48.0%。这表明D-VRd方案能够显著延长患者的疾病进展时间。
- 总生存期（OS）趋势： 尽管D-VRd组的总生存期（OS）改善趋势在初步分析中未达到统计学意义（HR, 0.66; 95% CI, 0.42-1.03; P = .0682），但在剔除与COVID-19相关的死亡后，OS的改善变得具有统计学意义（HR, 0.55; 95% CI, 0.34-0.90; P = .0159）。这进一步凸显了D-VRd方案的长期生存获益潜力。
安全性与耐受性：与已知风险一致
研究中未观察到新的安全问题。D-VRd组和VRd组的3/4级治疗相关不良事件（TEAEs）发生率分别为79.9%和79.6%，严重TEAEs发生率分别为72.2%和69.7%。因TEAEs导致停药的比例在D-VRd组为7.6%，VRd组为19.0%。最常见的3/4级TEAEs包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。值得注意的是，两组的周围感觉神经病变发生率相似，D-VRd组为59.7%，VRd组为63.4%，3/4级事件发生率分别为9.7%和8.5%。这些数据表明D-VRd方案的安全性与已知的药物风险保持一致，且患者耐受性良好。
D-VRd方案的临床意义与未来展望
这项事后分析的结果进一步证实了D-VRd方案在不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者中的卓越疗效，尤其是在提高MRD阴性率和延长PFS方面。研究作者，纪念斯隆凯特琳癌症中心骨髓瘤服务主任Saad Z. Usmani博士指出，这些发现与CEPHEUS试验的总体结果一致，并且没有出现新的安全担忧。这使得D-VRd方案成为该类患者的标准治疗方案。
对于全球的多发性骨髓瘤患者而言，这意味着又多了一个强有力的治疗选择。然而，许多创新靶向药和抗癌药，如达雷妥尤单抗，在不同国家和地区的上市时间、价格和可及性存在差异。通过MedFind这样的专业平台，患者可以更便捷地获取海外前沿抗癌药，包括原研药和仿制药，从而不错过最佳治疗时机。
MedFind致力于为癌症患者提供全面的服务，包括海外靶向药代购、AI问诊以及药物信息和诊疗指南等抗癌资讯。我们希望通过这些服务，帮助更多患者战胜癌症，重获健康。
