引言：头颈癌治疗挑战与新希望
头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）是一种常见的恶性肿瘤，尤其在局部晚期且经手术切除后，患者仍面临较高的复发风险。如何有效降低复发率，延长患者的生存期，一直是临床研究的重点。近年来，免疫治疗的兴起为癌症治疗带来了革命性的突破。在一项备受瞩目的III期NIVOPOSTOP临床研究中，研究人员探索了免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗（英文通用名：Nivolumab，商品名：欧狄沃/Opdivo）在辅助治疗高危头颈部鳞状细胞癌患者中的潜力，并取得了令人鼓舞的成果。
NIVOPOSTOP研究：突破性成果揭示
在2025年ASCO年会上公布的III期NIVOPOSTOP（NCT03576417）临床试验数据显示，对于已切除的局部晚期高复发风险头颈部鳞状细胞癌患者，在标准治疗（SOC，即顺铂联合放疗）的基础上，辅助治疗性地加入纳武利尤单抗，相比单独使用标准治疗，显著改善了患者的无病生存期（DFS）。
截至2024年4月30日的数据截止点，共记录了252例DFS事件。中位随访时间为30.3个月。结果显示，纳武利尤单抗联合治疗组的3年DFS率为63.1%（95% CI, 57.0%-68.7%），而标准治疗组为52.5%（95% CI, 46.2%-58.4%），风险比（HR）为0.76（95% CI, 0.60-0.98; P = .034），这表明纳武利尤单抗的加入显著降低了疾病进展或死亡的风险。
值得注意的是，在12个月和24个月的DFS率方面，纳武利尤单抗组也表现出持续优势：12个月DFS率分别为71.7% vs 64.7%，24个月DFS率分别为64.9% vs 56.2%。此外，局部区域复发的累积发生率也显著降低，在1年、2年和3年时，纳武利尤单抗组分别为11%、12%和13%，而标准治疗组分别为16%、19%和20%（HR, 0.63; 95% CI, 0.42-0.94）。
研究主要研究者、瑞士洛桑大学医院放射肿瘤学教授Jean Bourhis博士表示：“术后纳武利尤单抗联合标准顺铂放疗改善了高危切除性局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的预后，这有望成为一种新的标准治疗方案。”
研究详情：患者特征与治疗方案
这项临床试验共招募了680名患者，并以1:1的比例随机分配至纳武利尤单抗组（n = 332）和标准治疗组（n = 334）。入组患者需年龄小于75岁，ECOG体力状态评分为0或1，且患有口腔、口咽或下咽的鳞状细胞癌，并伴有：完全大体手术切除、pStage III或IV，或具有高复发风险的病理特征。
两组患者的基线特征均衡，中位年龄均为59岁，男性患者占比约75%-77%，ECOG评分为0的患者约占50%-51%。主要肿瘤部位在口腔的患者约占58%。此外，约45%-48%的患者为pStage IVB，57%-59%的患者存在包膜外侵犯或切缘阳性，42%-47%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）为1-19。
研究人员还评估了纳武利尤单抗是否影响了标准顺铂治疗的依从性。结果显示，纳武利尤单抗组和标准治疗组分别有301名和304名患者接受了顺铂治疗。在累积剂量达到200 mg/m2或更多的患者比例上，纳武利尤单抗组为82%，标准治疗组为87%；完成3个周期顺铂治疗的比例分别为62%和68%。放疗依从性方面，两组分别有303名和306名患者接受了放疗，95%的患者在55天内完成放疗，91%的患者接受了66 Gy的剂量。
在纳武利尤单抗组中，310名患者在放疗前或放疗期间接受了纳武利尤单抗治疗，其中75%的患者完成了4个周期。此外，260名患者开始了纳武利尤单抗维持治疗，中位维持周期数为6个，中位总纳武利尤单抗周期数为10个。
安全性分析：不良反应概览
在安全性方面，纳武利尤单抗组和标准治疗组报告的1/2级治疗相关不良事件（TRAEs）包括口腔炎（58% vs 58%）、放射性皮肤损伤（59% vs 63%）、吞咽困难（32% vs 33%）、恶心（40% vs 45%）和口干（38% vs 42%）。
3/4级TRAEs方面，口腔炎（25% vs 24%）、吞咽困难（24% vs 18%）、中性粒细胞减少症（23% vs 23%）、肾脏疾病（11% vs 5%）和放射性皮肤损伤（7% vs 7%）。总体而言，纳武利尤单抗的加入并未显著增加严重不良反应的发生率，且其安全性可控。
海外购药与专业咨询：MedFind助您抗癌之路
这项临床研究的积极结果为头颈癌患者带来了新的希望。对于需要获取纳武利尤单抗等靶向抗癌药的患者，尤其是考虑海外购药或了解仿制药信息的患者，MedFind提供便捷的海外靶向药代购服务。您可以通过MedFind的药品代购平台轻松获取所需药物，并利用其AI问诊服务获得专业的用药建议。此外，MedFind还提供丰富的药物信息和诊疗指南，帮助患者全面了解抗癌资讯，助力您的抗癌之路。
结语：展望未来治疗前景
NIVOPOSTOP研究的成功，无疑为高危头颈部鳞状细胞癌的辅助治疗树立了新的标杆。纳武利尤单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂，其在改善患者无病生存期方面的显著疗效，预示着免疫治疗将在更多癌症类型和治疗阶段中发挥关键作用。随着更多临床研究的深入，我们期待未来能有更多创新抗癌药物问世，为全球癌症患者带来更长的生存期和更高的生活质量。
