全球肿瘤学领域最受瞩目的年度盛会——2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将拉开帷幕。来自世界各地的临床医生和研究人员将齐聚一堂,共同探讨癌症管理领域的最新进展,涵盖从创新靶向药物到新型筛查技术,从乳腺癌到头颈部恶性肿瘤等多个学科和疾病类型。本次大会预计将发布大量可能改变临床实践的重磅研究成果,为癌症患者带来新的治疗选择和希望。
为了帮助患者和家属更好地了解这些前沿进展,我们特别整理了本次ASCO年会上备受关注的晚期摘要及其他重要研究,这些研究有望重塑当前的癌症治疗范式。
乳腺癌治疗新篇章:靶向与免疫疗法深度融合
三阴性乳腺癌:戈维替康妥珠单抗联合帕博利珠单抗的突破
在ASCO 2025年会上,ASCENT-04/KEYNOTE-D19(NCT05382286)III期研究的初步结果将首次公布。该研究评估了戈维替康妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan,商品名:Trodelvy,拓达维)联合帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:Keytruda,可瑞达)作为不可手术、PD-L1阳性、晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者一线治疗的疗效。研究结果将揭示这种抗体偶联药物(ADC)与免疫疗法的组合,在无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和缓解持续时间(DOR)等关键终点上,与标准化疗联合帕博利珠单抗相比的优势。
专家指出,ASCENT-04研究有望将戈维替康妥珠单抗联合帕博利珠单抗推向PD-L1阳性三阴性乳腺癌的一线治疗。鉴于该疾病存在巨大的未满足需求,任何治疗结果的改善都将具有重要意义。此前,该研究已公布积极的初步结果,显示联合治疗方案在PFS方面取得了具有临床意义和统计学显著性的改善。
HER2阳性乳腺癌:德鲁替康曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的潜力
另一项备受关注的乳腺癌研究是DESTINY-Breast09(NCT04784715)III期试验的晚期摘要。该研究将公布德鲁替康曲妥珠单抗(Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki,商品名:Enhertu,恩赫图)联合帕妥珠单抗(Pertuzumab,商品名:Perjeta,帕捷特)作为晚期或转移性HER2阳性乳腺癌一线治疗的初步分析结果,并与紫杉烷类药物联合曲妥珠单抗(Trastuzumab,商品名:Herceptin,赫赛汀)和帕妥珠单抗(THP)的标准方案进行比较。
此前公布的初步结果显示,德鲁替康曲妥珠单抗联合方案在所有预设患者亚组中均改善了PFS。专家预测,这项高度期待的DESTINY-Breast09研究有望挑战传统的“CLEOPATRA”方案,并可能树立新的治疗标准。同时,研究也将关注新方案的毒性特征(特别是间质性肺病ILD)以及是否需要考虑诱导治疗策略。
HR+/HER2-晚期乳腺癌:ESR1突变与卡米司曲
SERENA-6(NCT04964934)III期试验的最新数据将进一步验证ESR1突变作为可操作生物标志物的重要性。该研究评估了新型选择性雌激素受体降解剂(SERD)卡米司曲(Camizestrant)联合CDK4/6抑制剂,用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者在接受一线内分泌治疗期间出现ESR1突变但尚未进展的情况。
此前,SERENA-6研究已公布积极的初步结果,显示卡米司曲为基础的一线治疗方案与标准治疗相比,在PFS方面取得了统计学显著和临床意义的改善。这项研究的结果不仅可能改变治疗方式,也将对患者的随访监测策略产生影响,促使临床医生更积极地筛查ESR1突变。
胃肠道癌症治疗进展:精准靶向与免疫增效
结肠癌:阿替利珠单抗在dMMR III期患者中的应用
在胃肠道恶性肿瘤领域,ATOMIC(NCT02912559)III期试验的早期和长期结果备受期待。该研究评估了单独化疗或联合阿替利珠单抗(Atezolizumab,商品名:Tecentriq,泰圣奇)作为III期错配修复缺陷(dMMR)结肠癌患者辅助治疗的潜力。
尽管免疫疗法在dMMR结直肠癌的新辅助和转移性疾病中已有指南支持的数据,但在辅助治疗领域仍缺乏高级别证据。ATOMIC试验的结果将为免疫疗法联合标准辅助化疗提供关键信息,有望改变dMMR结肠癌的辅助治疗实践。
BRAF V600E突变结直肠癌:恩考拉非尼联合西妥昔单抗与mFOLFOX6
BREAKWATER(NCT04607421)III期试验将公布更多数据,评估一线恩考拉非尼(Encorafenib,商品名:Braftovi,布拉非妥)联合西妥昔单抗(Cetuximab,商品名:Erbitux,爱必妥)以及改良氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)方案,用于BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)患者的疗效。
该联合方案已于2024年12月获得FDA加速批准,基于此前BREAKWATER试验的客观缓解率(ORR)数据。本次ASCO年会公布的进一步结果将阐明该治疗方案对BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的生存获益,这些完整细节备受期待。
胰腺导管腺癌:艾拉格鲁西布联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇
在胰腺癌领域,Actuate-1801 part 3B(NCT03678883)II期研究的初步结果将聚焦于艾拉格鲁西布(Elraglusib)联合吉西他滨(Gemcitabine)/白蛋白结合型紫杉醇(Nab-Paclitaxel,GnP)与单独GnP方案相比,作为转移性胰腺导管腺癌(PDAC)一线治疗的疗效。
此前,该II期研究已公布积极的初步结果,显示这种新型联合治疗显著改善了总生存期(OS),达到了主要终点,并具有良好的风险-获益特征。艾拉格鲁西布作为一种新型糖原合酶激酶-3β(GSK-3β)抑制剂,通过靶向癌症分子通路来促进肿瘤生长和抵抗常规抗癌药物。对于胰腺导管腺癌这种难治性癌症,新的治疗选择是巨大的未满足需求,因此这项研究备受期待。
头颈部癌症治疗新突破:免疫疗法再添利器
可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌:帕博利珠单抗围手术期治疗
在头颈部癌症(HNC)领域,KEYNOTE-689(NCT03765918)III期试验的关键发现可能具有监管意义。该研究评估了帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:Keytruda,可瑞达)联合手术和放疗,用于可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的疗效。ASCO 2025年会上,研究人员将公布该试验的探索性疗效结果,有望支持此方案成为新的潜在标准治疗。
此前,FDA已基于KEYNOTE-689试验的数据,授予帕博利珠单抗在该HNSCC患者群体中作为围手术期治疗的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格。KEYNOTE-689的初步数据显示,围手术期帕博利珠单抗治疗显著改善了无事件生存期(EFS)。专家表示,这些令人信服的数据有望改变可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的标准治疗方案。
高危复发头颈部鳞状细胞癌:纳武利尤单抗辅助治疗
NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01(NCT03576417)III期试验的详细结果也将在此次ASCO年会上公布。该研究显示,纳武利尤单抗(Nivolumab,商品名:Opdivo,欧狄沃)在放化疗后用于高危复发局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者,可改善无病生存期(DFS)。
研究负责人表示,这是“几十年来首次”有新疗法在高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中显示出优于标准顺铂/放疗方案的优势。这项研究的详细结果有望改变该患者群体的治疗格局,尤其是在欧洲地区。
晚期头颈部鳞状细胞癌:维多珠单抗联合帕博利珠单抗
另一项值得关注的研究是II期试验(NCT04609566)的数据公布,该研究评估了维多珠单抗(Brentuximab Vedotin,商品名:Adcetris,安适达)联合帕博利珠单抗用于未经治疗的转移性头颈部鳞状细胞癌患者的活性。这项多队列试验还在评估这种新型组合在非小细胞肺癌(NSCLC)和皮肤黑色素瘤等多种癌症中的活性。
此前,该研究已在2024年ASCO年会上报告了维多珠单抗联合方案的免疫调节能力,以及在既往接受过抗PD-1治疗后进展的转移性NSCLC和皮肤黑色素瘤患者中令人鼓舞的总生存期结果。专家认为,这项研究将探索通过维多珠单抗靶向CD30阳性T调节细胞来增强免疫反应并改善治疗结果的新颖概念,是头颈部鳞状细胞癌快速口头摘要会议中的又一重要报告。
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这些来自ASCO 2025年会的最新临床研究进展,预示着癌症治疗领域即将迎来新的突破。随着更多创新靶向药和免疫疗法的问世,我们有理由相信,未来的癌症治疗将更加精准、有效,为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。