对于KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌患者而言，治疗领域迎来了一项重大进展。美国食品药品监督管理局（FDA）近日加速批准了Avutometinib联合Defactinib的靶向药组合疗法（商品名：Avmapki Fakzynja Co-pack），为这一特定患者群体提供了新的治疗选择。
纪念斯隆凯特琳癌症中心妇科肿瘤医学主任Rachel N. Grisham博士在接受采访时表示，这项监管决定可能会显著改善这部分患者的治疗结局，是治疗模式的“巨大改变”，为患者带来了“激动人心的时刻”。
新疗法基于关键临床试验结果
此次FDA的批准主要基于一项名为RAMP 201（ENGOT-ov60/GOG-3052，NCT04625270）的II期临床试验的积极结果。该研究评估了Avutometinib联合Defactinib在复发性低级别浆液性卵巢癌患者中的疗效和安全性。
试验数据显示，在接受该组合疗法治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌患者中，客观缓解率（ORR）达到了44%。这意味着近一半的患者肿瘤体积显著缩小。更令人振奋的是，根据2025年妇科肿瘤学会（SGO）年会上公布的数据，对治疗产生缓解的患者，其中位缓解持续时间超过了31个月。
为患者带来新的希望
Rachel N. Grisham博士强调，对于复发性低级别浆液性卵巢癌患者来说，找到更有效的治疗策略一直是巨大的挑战。以往许多治疗方案的缓解率往往令人失望。现在，能够为携带KRAS突变的患者提供一种能够有效缩小肿瘤且缓解持续时间长的疗法，无疑是治疗模式上的一大飞跃。
这项批准为KRAS突变的低级别浆液性卵巢癌患者提供了重要的治疗新选择，有望改善她们的预后和生活质量。
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