卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其治疗方案不断发展，靶向药物和新型疗法带来了新的希望。了解最新的临床研究进展对于患者和医生都至关重要。近期，在相关医学会议上，专家们分享了多项针对卵巢癌的值得关注的正在进行的临床试验数据，涉及新型靶向药物和联合疗法。
azenosertib在铂耐药卵巢癌中的II期研究
一项名为DENALI（NCT05128825）的正在进行的II期临床试验，正在评估WEE1抑制剂azenosertib在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。研究数据显示，在可评估疗效的cyclin E1阳性患者中（n=43），客观缓解率（ORR）达到34.9%（95% CI，21.0%-50.9%）。在意向治疗的cyclin E1阳性患者群体中（n=48），ORR为31.3%（95% CI，18.7%-46.3%），中位缓解持续时间为6.3个月（95% CI，2.7-不可估计）。这些早期数据为azenosertib在特定基因突变类型的铂耐药卵巢癌患者中提供了积极信号。
GLORIOSA研究：Elahere联合Avastin作为维持治疗
另一项备受期待的是正在进行的III期GLORIOSA研究（NCT05445778）。这项研究正在探索抗体偶联药物（ADC）mirvetuximab soravtansine-gynx（商品名：Elahere）联合bevacizumab（商品名：Avastin）作为维持治疗，对比单独使用bevacizumab作为维持治疗，用于一线含铂双药化疗联合bevacizumab治疗后未发生疾病进展的叶酸受体α（FRα）高表达的卵巢癌患者。该研究的主要终点是由研究者评估的无进展生存期（PFS）。这项研究的结果有望为FRα高表达的卵巢癌患者提供新的维持治疗选择。
Elahere获FDA完全批准的关键数据回顾
值得一提的是，在2024年3月，美国FDA已授予mirvetuximab soravtansine-gynx（Elahere）完全批准，用于治疗既往接受过1至3线全身治疗的FRα阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这一批准是基于III期MIRASOL试验（NCT04209855）的积极结果。MIRASOL研究显示，接受Elahere治疗的患者（n=227）中位总生存期（OS）为16.5个月（95% CI，14.5-24.6），而接受研究者选择的化疗患者（n=226）中位OS为12.7个月（95% CI，10.9-14.4），风险比（HR）为0.67（95% CI，0.50-0.88；P = .0046），表明Elahere显著延长了患者的总生存期。此外，Elahere组的中位PFS为5.6个月（95% CI，4.3-5.9），化疗组为4.0个月（95% CI，2.9-4.5），HR为0.65（95% CI，0.52-0.81；P < .0001），PFS也得到显著改善。
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