临床试验是推动癌症治疗进步、开发新型靶向药、抗癌药和仿制药的关键环节。然而，确保不同背景的患者都能公平地参与到这些重要的研究中，仍然面临诸多挑战。一项名为 PAACT（Participatory Action for Access to Clinical Trials）的社区参与式研究项目，从医疗专业人员的视角深入剖析了这些障碍，并提出了改进建议。该研究成果已在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。
这项研究通过访谈癌症护理或癌症临床试验领域的医疗专业人员，旨在识别并解决临床试验中存在的感知偏差和实际障碍，尤其关注如何提升非裔美国患者的参与度。研究发现，临床试验发生在复杂的社会环境中，理解医疗专业人员的观点对于克服这些问题至关重要。
核心发现：阻碍患者参与临床试验的关键因素
研究揭示了几个突出的主题，这些主题构成了患者，特别是弱势群体患者参与临床试验的主要障碍：
- 社区和患者的不信任： 患者群体，特别是历史上曾遭受不公对待的群体，对临床试验和医疗系统存在根深蒂固的不信任感。一位专业人士指出：“即使不是专门针对非裔美国人，我们的医疗系统总体上也没有准备好照顾弱势群体。”
- 医疗专业人员的潜在偏见： 研究发现，医疗专业人员可能无意识地带有偏见，这会影响他们是否向患者推荐临床试验。一位专业人士提到：“如果医生遇到一个可能贫困的个人或家庭，医生可能就不会提供（临床试验）。”
- 临床试验多样性的重要性： 医疗专业人员普遍认识到研究人群多样性的必要性。一位专业人士表示：“研究人群需要代表不同的族裔和种族群体。这就是为什么我告诉患者，我们不能只用一个种族进行研究，因为它只适用于那个种族。”
系统性与个人挑战
除了信任和偏见，临床试验的实际操作和患者个人情况也构成了显著障碍：
- 时间投入与认可不足： 医疗专业人员指出，向患者介绍和管理临床试验需要大量的时间和精力，但这并未在临床生产力评估中得到充分体现。
- 患者的个人现实困难： 患者参与临床试验常面临交通、护理（如照顾孙辈）等实际问题。一位专业人士描述了患者在接受治疗后还需要完成问卷或抽血，但他们急需回家履行家庭责任的情况。
- 诊断和治疗带来的情感负担： 癌症诊断本身就给患者带来巨大的情感压力。临床试验往往会增加额外的复杂性和负担，使患者感到不堪重负。
提升参与度的关键：支持服务与有效沟通
研究还强调了支持服务和医患沟通在提升临床试验参与度中的作用：
- 需要全面的支持服务： 患者不仅需要临床试验本身的支持，还需要心理、社会和经济方面的支持。一位专业人士强调了“支持性肿瘤服务、社会心理支持和经济支持”的重要性。
- 医生与临床试验团队间的沟通： 确保医生在向患者介绍试验前与临床试验团队充分沟通，了解患者是否初步符合条件并做好准备，这有助于提高效率和患者体验。
基于研究的改进建议
为了应对上述挑战，研究提出了以下建议：
- 加强教育： 在医疗系统中加强关于内隐偏见和临床试验沟通的教育，提高对系统性种族主义影响的认识。
- 促进跨学科协作： 鼓励不同科室的医疗专业人员之间进行协作，增加患者转介，改善部门间沟通，并提升对临床试验的了解。
- 管理层认可资源需求： 管理层需要认识到招募患者参与临床试验所需的时间和资源投入。
- 提供可及且有针对性的信息： 为患者提供易于理解、针对不同群体需求的信息，并解决临床试验带来的经济、社会和心理负担。
目前，PAACT 2.0 项目正在试点实施这些建议。
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