乳腺癌是全球女性面临的主要健康威胁之一，其发病率居高不下。幸运的是，随着医学研究的不断深入，新的治疗策略层出不穷，其中免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitor, ICI）的出现，为乳腺癌治疗带来了革命性的变化。ICI通过重新激活人体自身的免疫系统来对抗癌细胞，在多种癌症中显示出显著疗效。本文将聚焦ICI在不同类型乳腺癌（包括激素受体阳性型、HER2过表达型和三阴性乳腺癌）中的最新临床研究进展，探讨其应用前景与挑战，希望能为关注乳腺癌治疗，特别是对靶向药、免疫治疗药物感兴趣的患者和家属提供有价值的参考信息。
HR阳性乳腺癌：ICI治疗的新探索
激素受体（HR）阳性乳腺癌是最常见的亚型，约占所有病例的70%-75%。虽然内分泌治疗是其主要手段，但部分患者仍会面临耐药或复发。近年来，ICI联合疗法为这类患者带来了新的希望。
早期HR阳性乳腺癌的治疗进展
在新辅助治疗（术前治疗）领域，多项研究显示ICI联合化疗能提高疗效。例如：
- KEYNOTE-756研究：这项大型III期临床试验评估了帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合化疗用于高风险早期ER阳性/HER2阴性乳腺癌的效果。结果显示，与单纯化疗相比，加入帕博利珠单抗显著提高了病理学完全缓解（pCR，指手术切除的组织中检测不到浸润性癌细胞）率。值得注意的是，PD-L1表达水平越高的患者，从帕博利珠单抗治疗中获益似乎越大。
- CheckMate 7FL研究：该研究评估了另一种ICI药物纳武利尤单抗（Nivolumab）联合化疗的效果，同样观察到pCR率的提高，尤其是在PD-L1阳性的患者中。
这两项研究提示，对于部分高风险的早期HR阳性乳腺癌患者，新辅助ICI联合化疗可能是一种有效的策略。然而，研究也发现在亚洲人群（包括中国亚组）中，pCR率的提高并不显著，这可能与人种差异、样本量或肿瘤生物学特性有关，需要进一步研究。此外，对于ER低表达（1%-10%）的HER2阴性乳腺癌，PROMENADE研究发现其对ICI治疗的反应更接近三阴性乳腺癌（TNBC），提示这类患者或许应按照TNBC的管理策略进行治疗。
Neo-CheckRay研究还探索了新辅助化疗联合放疗（SBRT）和度伐利尤单抗（Durvalumab）的疗效，初步结果显示这种联合方式安全可行，并可能对PD-L1阴性的“冷肿瘤”患者带来获益。
晚期HR阳性乳腺癌的联合策略
对于晚期或转移性HR阳性乳腺癌，ICI与其他药物的联合也在积极探索中：
- SACI-IO研究：初步评估了抗体药物偶联物（ADC）戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan, SG）联合帕博利珠单抗的疗效。虽然总体人群的生存期改善不明显，但在PD-L1阳性亚组中观察到积极趋势。
- DOLAF研究：探索了PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）、度伐利尤单抗和内分泌治疗药物氟维司群的联合方案。结果显示，在携带特定基因突变（如BRCA）或对PARP抑制剂可能敏感的患者中，该联合方案展现出良好的疗效和可接受的安全性。
这些研究表明，ICI联合ADC或PARP抑制剂可能为特定的晚期HR阳性乳腺癌患者群体带来新的治疗选择。对于需要这些前沿靶向药、免疫治疗药物或ADC药物的患者，了解可靠的海外购药渠道，例如MedFind提供的代购服务，可能有助于获得治疗所需药品，同时也需要关注相关药物的价格和可能的仿制药信息。
HER2过表达型乳腺癌：ICI联合抗HER2治疗的探索
HER2过表达型乳腺癌约占20%-25%，抗HER2靶向治疗是其标准疗法。研究发现抗HER2治疗后，肿瘤微环境中的PD-L1表达可能升高，提示联合ICI或许能增强疗效。
早期HER2阳性乳腺癌
多项研究尝试将ICI融入早期HER2阳性乳腺癌的治疗：
- Keyriched-1研究：探索了帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（双靶）的无化疗新辅助方案，在HR阴性/HER2阳性患者中显示出较高的pCR率。
- 一项II期研究评估了度伐利尤单抗联合双靶治疗，也获得了不错的pCR率。
- Neo-PATH研究：评估了阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合化疗和双靶的新辅助方案，整体pCR率良好，尤其在PD-L1阳性患者中pCR率高达100%。
然而，并非所有研究都取得了阳性结果。Impassion-050研究显示，在新辅助化疗联合双靶的基础上加用阿替利珠单抗，并未进一步提高pCR率，反而增加了不良事件。这提示在HER2阳性乳腺癌中，ICI的应用仍需谨慎，需要更精准地筛选获益人群。
晚期HER2阳性乳腺癌
在晚期HER2阳性乳腺癌中，ICI的应用探索也遇到了一些挑战：
- PANACEA研究：显示帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗在PD-L1阳性的经治晚期患者中有一定疗效，但在PD-L1阴性患者中无效。
- KATE2研究：评估了ADC药物恩美曲妥珠单抗（T-DM1）联合阿替利珠单抗，结果并未改善总体患者的无进展生存期（PFS），但PD-L1阳性亚组显示出潜在获益。后续的KATE3研究正在进一步验证这一发现在PD-L1阳性人群中的效果。
目前，对于HER2阳性乳腺癌，ICI尚未成为标准疗法，其确切地位和最佳联合策略仍在研究中。
三阴性乳腺癌（TNBC）：ICI治疗的重大突破
三阴性乳腺癌（TNBC）约占10%-20%，因缺乏明确的治疗靶点，一度治疗选择有限，预后较差。ICI的出现显著改变了TNBC的治疗格局。
早期TNBC
在新辅助和辅助治疗阶段，ICI联合化疗已显示出明确获益：
- KEYNOTE-522研究：是TNBC免疫治疗领域的里程碑。研究证实，在新辅助化疗中加入帕博利珠单抗，并在术后继续使用帕博利珠单抗辅助治疗，不仅能显著提高pCR率，更能带来长期的生存获益（EFS和OS改善）。最新的长期随访数据（超过6年）进一步巩固了这一结论，该方案已成为高风险早期TNBC的标准治疗之一。
- CamRelief研究：在中国患者中评估了卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）联合新辅助化疗的效果，同样显著提高了pCR率，为中国高危早期TNBC患者提供了新的有效选择。
- 其他研究如A-BRAVE、BELLINI、NSABP B-59等也在探索不同ICI药物（如阿维鲁单抗、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗/Relatlimab、阿替利珠单抗）在早期TNBC辅助或新辅助治疗中的应用，结果各有不同，提示需要更精细的患者选择和方案设计。
- ADC药物联合ICI也显示出潜力。I-SPY2.2研究中，德达博妥单抗（Dato-DXd）联合度伐利尤单抗在新辅助治疗中取得了很高的pCR率。
晚期TNBC
对于晚期或转移性TNBC，ICI联合化疗已成为部分患者的一线标准治疗：
- Impassion-130研究：证实阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇可改善PD-L1阳性晚期TNBC患者的PFS和OS。
- KEYNOTE-355研究：显示帕博利珠单抗联合化疗可改善PD-L1阳性（CPS≥10）晚期TNBC患者的PFS和OS。
- TORCHLIGHT研究：在中国人群中证实特瑞普利单抗（Toripalimab）联合白蛋白紫杉醇可改善PD-L1阳性晚期TNBC患者的PFS。
然而，并非所有联合方案都成功（如Impassion-131/132研究），提示化疗药物的选择、PD-L1检测标准等因素都可能影响疗效。除了联合化疗，其他联合策略也在探索中：
- 联合PARP抑制剂：对于携带BRCA突变的TNBC患者，奥拉帕利联合度伐利尤单抗（MEDIOLA研究）或尼拉帕利联合帕博利珠单抗（TOPACIO/KEYNOTE-162研究）显示出潜力。
- 联合抗血管生成药物：如卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，或替雷利珠单抗联合Sitravatinib及化疗（SPARK研究），初步结果显示出令人鼓舞的疗效。
- 联合ADC药物：戈沙妥珠单抗（SG）已是晚期TNBC的重要选择，其与帕博利珠单抗的联合正在研究中（ASCENT-04）。Dato-DXd联合度伐利尤单抗（BEGONIA研究）在一线治疗中也展现出非常高的缓解率和持久疗效，且似乎不受PD-L1表达影响。
获取这些先进的抗癌药物，无论是免疫检查点抑制剂、PARP抑制剂还是ADC药物，对于患者来说至关重要。考虑到部分药物在国内的可及性和价格，通过MedFind这样的海外靶向药代购平台，了解和获取治疗方案中所需的药物（包括潜在的仿制药选项），不失为一种途径。同时，面对复杂的治疗信息和决策，利用AI问诊服务进行初步咨询，或查阅药物信息和诊疗指南，也能帮助患者更好地理解病情和治疗选择。
总结与展望：乳腺癌免疫治疗的未来
免疫检查点抑制剂（ICI）无疑为乳腺癌治疗带来了新的曙光，尤其是在三阴性乳腺癌和部分HR阳性、HER2阳性乳腺癌亚型中。目前，ICI联合化疗、靶向治疗、内分泌治疗、ADC药物、PARP抑制剂或抗血管生成药物是主流研究方向，旨在通过协同作用提高疗效。
PD-L1表达、肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）、基因表达谱（如TcellinfGEP）等生物标志物在预测疗效、筛选获益人群方面扮演着越来越重要的角色，推动着乳腺癌治疗走向精准化。
然而，挑战依然存在：
- 耐药机制：部分患者对ICI原发性耐药或产生继发性耐药，其机制复杂，需要深入研究以开发克服耐药的策略。
- 疗效异质性：即使在同一亚型中，患者对ICI的反应也存在很大差异，需要更精准的生物标志物来预测疗效。
- 免疫相关不良事件（irAEs）：ICI可能引起独特的副作用，需要及时识别和妥善管理。
- 最佳联合策略和时机：如何选择最佳的联合药物、确定最佳的治疗时机（新辅助、辅助或晚期）仍需更多研究探索。
未来，乳腺癌免疫治疗的研究将聚焦于优化患者分层、探索新的联合方案、深入理解肿瘤免疫微环境、攻克耐药机制，并开发更优的伴随诊断技术。随着这些研究的不断深入，相信ICI将在乳腺癌治疗中发挥更大作用，为更多患者带来长期生存的希望。获取准确的药物信息、理解最新的临床研究成果，并找到可靠的途径获取治疗所需的靶向药或免疫治疗药物，将是患者战胜疾病过程中的重要环节。
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