保膀胱新希望！帕博利珠单抗联合BCG治疗极高危膀胱癌，完全缓解率达92%

被诊断为极高危非肌层浸润性膀胱癌，医生建议切除全膀胱，难道真的没有其他退路了吗？全膀胱切除术不仅手术创伤大，更会严重摧毁患者术后的生活质量。如何既能消灭肿瘤，又能“保住膀胱”？在2026年美国泌尿外科协会（AUA）年会上，一项重磅II期临床研究公布了令人振奋的数据：帕博利珠单抗（可瑞达, Pembrolizumab）联合卡介苗（BCG）方案，让高达92%的极高危患者在6个月内实现完全缓解，为渴望保膀胱的患者点亮了生命之光。

什么是“极高危”膀胱癌？为什么要联合治疗？

非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）虽然尚未侵犯膀胱肌层，但其中的“极高危”（VHR）患者极易发生进展和转移。这类患者通常具有多个高危特征，例如：肿瘤大于3厘米、存在深部固有层浸润、合并原位癌（CIS）或伴有淋巴管血管浸润等。由于进展风险极高，临床指南通常推荐立即进行根治性全膀胱切除术。

然而，许多患者因无法接受失去膀胱后的生活质量而拒绝手术。对于这部分患者，传统的单一卡介苗（BCG）灌注治疗效果往往不够理想。免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗与BCG的联合，正是通过激活全身免疫系统与局部免疫反应，形成“双重围剿”态势，从而在不切除膀胱的前提下，极大提高肿瘤清除率。

92%完全缓解率：不切膀胱，也能实现长期生存？

这项单臂、单中心、II期临床研究共纳入了37名初治的高级别T1极高危膀胱癌患者。所有患者均符合根治性全膀胱切除指征，但均坚决拒绝手术。治疗方案包括静脉注射帕博利珠单抗（每6周400毫克，共9次）联合卡介苗灌注。

研究结果非常惊艳，完全打破了传统治疗的瓶颈：

• 极高的完全缓解率：在治疗6个月时，37名患者中有34名达到了临床完全缓解，比例高达92%！这远远超过了预设的70%有效性门槛。
• 持久的生存获益：在中位随访22个月时，中位缓解持续时间尚未达到。最令人振奋的是，没有一名患者进展为肌层浸润性膀胱癌或发生远处转移。
• 出色的保膀胱率：在随访过程中，12个月的保膀胱无病生存率高达约94%。仅有2名患者最终接受了全膀胱切除手术。

安全性如何？联合方案的副作用可控吗？

高效的疗法往往伴随着一定的身体负担。在本研究中，89%的患者出现了不同程度的治疗相关副作用（TRAE），其中3级或以上的严重副作用发生率为32%，免疫相关副作用（irAE）为21%。虽然这一数据略高于其他同类免疫联合方案，但研究人员指出，这与极高危患者接受了更密集的治疗方案有关。相比于根治性手术带来的严重并发症风险，这一副作用谱系总体安全可控。

为了让患者和家属更直观地了解，我们将本方案与其他同类免疫联合方案的安全性数据进行了对比：

患者居家管理：如何应对免疫治疗副作用？

在使用帕博利珠单抗联合BCG治疗期间，患者及家属需密切关注身体变化。以下是常见副作用的居家应对指南：

• 疲劳、皮疹与瘙痒：这是最常见的轻度反应（发生率约30%）。日常应保证充足睡眠，皮肤瘙痒时避免抓挠，可使用温和的无香精保湿霜。如皮疹范围扩大或伴有发热，需及时就医。
• 免疫性肝炎（转氨酶升高）：本研究中有5名患者出现3级及以上的肝炎。治疗期间必须定期复查肝功能。一旦出现皮肤或巩膜黄染、极度乏力、尿色加深，须立即联系医生。
• 甲状腺功能减退：发生率约为22%。表现为畏寒、体重增加、嗜睡。需定期监测甲状腺功能，并在医生指导下服用左甲状腺素钠片进行替代治疗。
• 免疫性肺炎：虽然发生率低，但具有致命性。若出现不明原因的咳嗽、气短或呼吸困难，应立即就诊，排除肺炎可能。

突破“药难买、方案新”的困局，MedFind为您助力

尽管帕博利珠单抗已在国内上市，但对于“极高危非肌层浸润性膀胱癌一线联合BCG”这一前沿疗法，国内尚未正式获批相关适应症，且面临着BCG全球性短缺的现实困境。这使得许多渴望保膀胱的患者陷入了“有方案、无药用”的焦灼境地。

作为专为癌症患者及家属打造的抗癌信息共享与互助平台，MedFind致力于为您打破这一信息与资源壁垒：

• AI辅助问诊与方案解读：如果您对当前的诊疗建议存疑，或希望评估自己是否适合“免疫+BCG”的保膀胱方案，我们的AI辅助问诊工具能够帮您精准翻译、解读国际最新的临床指南与研究，为您与医生的沟通提供强有力的科学依据。
• 全球抗癌药品跨境直邮：针对国内未获批、短缺的前沿抗癌药物，MedFind提供安全、合规的全球跨境直邮服务，消除医疗时差，帮您在关键时刻抢抓治疗黄金期。

抗癌路上，您并不孤单。如果您想了解更多关于膀胱癌免疫治疗的最新进展，或需要获取海外前沿药物的支持，欢迎随时联系MedFind，让我们共同守护生命的尊严与希望。

【参考文献】

1. Pietzak E, Feld E, Frydenlund N, et al. A phase II study of intravenous pembrolizumab combined with intravesical bacillus Calmette-Guérin (BCG) for patients with BCG-naïve “very high-risk” T1 non-muscle invasive bladder cancer traditionally recommended for radical cystectomy. Presented at: 2026 American Urological Association Annual Meeting; May 15-18, 2026; Washington, DC. P2.

2. Apolo AB, Atiq S, Kydd AR, et al. Top advances of the year: bladder cancer. Cancer. 2025;131(16):e70020. doi:10.1002/cncr.70020

3. Shore ND, Powles TB, Bedke J, et al. Sasanlimab plus BCG in BCG-naive, high-risk non-muscle invasive bladder cancer: the randomized phase 3 CREST trial. Nat Med. 2025;31(8):2806-2814. doi:10.1038/s41591-025-03738-z

4. De Santis M, Redorta JP, Nishiyama H, et al. Durvalumab in combination with BCG for BCG-naive, high-risk, non-muscle-invasive bladder cancer (POTOMAC): final analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025;406(10516):2221-2234

5. Roupret M, Bertaut A, Pignot G, et al. LBA107 ALBAN: A phase III, randomized, open-label, international study of intravenous (iv) atezolizumab and intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vs BCG alone in BCG-naïve high-risk, non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). Ann Oncol. 2025;36(suppl 2):S1649-S1650. doi:10.1016/j.annonc.2025.09.126