肝癌治疗新进展：新辅助免疫疗法显著改善预后
在2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，一项针对可切除肝细胞癌（HCC）的2期临床试验（NCT03916627）公布了令人鼓舞的结果。研究表明，在标准手术前采用PD-1抑制剂西米普利单抗（Cemiplimab，英文商品名Libtayo）进行新辅助治疗，特别是联合立体定向体部放疗（SBRT）时，能够显著改善患者的预后，为肝癌患者带来了新的希望。
研究关键数据解读：无病生存率显著提升
该研究的核心亮点在于无病生存率（DFS）的显著改善，这是衡量治疗后患者在一定时间内没有疾病复发或进展的关键指标。
- 联合治疗组： 接受西米普利单抗联合SBRT治疗的患者，1年无病生存率达到88%（95% CI, 59%-97%），2年无病生存率同样维持在88%（95% CI, 59%-97%），显示出强大而持久的疗效。
- 单药治疗组： 仅接受西米普利单抗单药新辅助治疗的患者，1年DFS为79%（95% CI, 53%-92%），2年DFS降至62%（95% CI, 36%-80%）。
这些数据清晰地表明，SBRT的加入能够与西米普利单抗产生协同作用，为肝细胞癌患者带来更优越的生存获益。
肿瘤反应与关键预后指标分析
除了生存数据，研究还深入探讨了治疗对肿瘤本身的影响以及能够预测预后的关键生物标志物。
- 肿瘤坏死情况： 显著肿瘤坏死（STN）是衡量新辅助治疗效果的重要指标。研究发现，西米普利单抗单药组有20%的患者达到STN，而联合治疗组为19%，两者相似。
- 微小残留病灶（MRD）： 术后MRD状态是预测复发的强有力指标。数据显示，术后达到MRD阴性的患者，其复发风险显著降低（HR=0.18, P=.002），这凸显了深度清除肿瘤细胞对于长期生存的重要性。
- 循环肿瘤DNA（ctDNA）： 研究还发现，ctDNA的变化与肿瘤大小密切相关，并且术前ctDNA的大幅下降与更好的预后相关，提示ctDNA可作为监测疗效和预测复发风险的动态指标。
治疗的安全性与耐受性评估
评估任何新疗法的可行性，安全性都是不可或缺的一环。该研究显示，西米普利单抗无论作为单药还是联合SBRT，其安全性均在可接受范围内。
- 在新辅助治疗期间，单药组有29%的患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），联合治疗组为55%。
- 值得注意的是，3级及以上的严重TRAEs在联合治疗组中并未发生（新辅助和辅助阶段均为0%），而单药组的发生率分别为9.5%（新辅助）和17%（辅助）。这表明联合SBRT并未增加严重的毒性反应。
研究设计与方法
该试验共招募了42名可切除的肝细胞癌患者，他们被随机分为两组：
- 单药组（n=21）： 接受2个周期的西米普利单抗（350mg，每3周一次）新辅助治疗。
- 联合治疗组（n=21）： 接受SBRT（8Gy，共3次）联合3个周期的西米普利单抗（剂量同上）新辅助治疗。
所有患者在完成新辅助治疗后接受手术切除，术后继续接受8个周期的西米普利单抗辅助治疗。如果您想了解西米普利单抗是否适合您的病情，或希望获得个性化的治疗建议，可以咨询MedFind的AI问诊服务。
结论与展望
研究者总结道，与历史数据相比，该新辅助治疗方案的两年无病生存率非常理想。西米普利单抗联合SBRT的方案显示出可接受的安全性，并为患者带来了优于单药治疗的无复发生存期。这一发现为可切除肝细胞癌的治疗提供了新的思路，有望改变未来的临床实践。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解可靠的药物获取渠道至关重要，MedFind致力于为癌症患者提供全球找药服务，详情请访问MedFind代购商城。
