KRAS突变胰腺癌治疗迎来新突破
根据在2025年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布的AMPLIFY-7P 2期临床试验(NCT05726864)数据,一款名为ELI-002 7P的研究性免疫疗法在携带KRAS突变的胰腺导管腺癌(PDAC)患者中,成功诱导了强劲且特异性的T细胞免疫应答。
惊人的T细胞应答数据
该试验的数据令人振奋,在90名可评估的患者中,关键结果显示:
- 高应答率: 98.9%(89/90名)的患者体内检测到了KRAS突变特异性T细胞应答。
- T细胞显著扩增: T细胞数量平均增殖至基线水平的145.3倍,显示出强大的免疫激活效果。
- 强效反应: 80.0%(72/90名)的患者T细胞数量峰值增幅超过基线的9倍。
与1期试验相比,2期试验中CD4和CD8 T细胞的应答率从75.0%提升至85.0%,显示出治疗效果的进一步增强。ELI-002 7P对所有7种KRAS突变抗原的总体应答率为67.4%,对患者自身肿瘤抗原的应答率更是高达87.6%。
广泛适用性与未来展望
研究人员通过对89名患者的血液样本进行高分辨率HLA分型发现,ELI-002 7P诱导的KRAS突变特异性T细胞应答与患者的HLA背景无关。这一重要发现意味着,ELI-002 7P作为一种“通用型”癌症疫苗,有潜力惠及更广泛的KRAS突变胰腺癌患者群体,而不受个体免疫遗传背景的限制。
Elicio Therapeutics的首席医疗官Christopher Haqq博士表示:“我们对AMPLIFY-7P 2期试验中强大而广泛的T细胞免疫原性数据感到非常鼓舞。这些发现与我们的1期结果一致,即T细胞应答与微小残留病灶阳性患者的临床获益密切相关。”
虽然ELI-002 7P仍在临床研究中,但胰腺癌的治疗选择正不断丰富。如果您想了解更多关于胰腺癌的现有治疗方案或评估您的病情,可以咨询MedFind的AI问诊服务,获取专业的个性化建议。
AMPLIFY-7P试验设计与安全性
AMPLIFY-7P是一项1/2期临床试验,旨在评估ELI-002 7P作为辅助治疗在携带KRAS或NRAS突变的实体瘤患者中的疗效与安全性。在该试验的胰腺癌队列中,患者按2:1的比例随机分配至ELI-002 7P组或标准观察组。
试验的主要终点是无病生存期(DFS),最终的DFS分析预计将在2025年第四季度进行。届时,研究将进一步揭示T细胞应答与无病生存期(DFS)和总生存期(OS)之间的关联。值得一提的是,独立数据监察委员会已确认ELI-002 7P具有良好的安全性,并建议试验无需修改继续进行。MedFind致力于为癌症患者提供全球最新的抗癌资讯,帮助您把握治疗先机。
