FDA批准新伴随诊断，为子宫内膜癌治疗带来新希望
美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Promega公司的OncoMate® MSI Dx分析系统，作为一项重要的伴随诊断工具。该系统旨在精准识别微卫星稳定（MSS）型子宫内膜癌患者，帮助医生判断她们是否适合接受帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名Keytruda）联合仑伐替尼（Lenvatinib，商品名Lenvima）的治疗。这一批准标志着子宫内膜癌精准治疗领域迈出了关键一步，为既往治疗后病情进展的患者提供了新的治疗选择。如需了解更多靶向药和免疫药物的代购信息，请访问MedFind。
KEYNOTE-775研究：五年数据证实持久生存获益
帕博利珠单抗与仑伐替尼联合疗法的获批，主要基于关键的3期临床试验KEYNOTE-775/Study 309的数据。该研究表明，与标准化疗相比，该联合疗法能显著改善患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
长达五年的随访数据进一步证实了这种生存获益的持久性。在错配修复功能完整（pMMR，即MSS）的患者亚组中，结果尤为引人注目：
- 接受帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗的患者，五年总生存率达到16.7%。
- 而接受标准化疗的患者，五年总生存率仅为7.3%。
这一结果与研究的总体人群数据保持一致，显示了该联合方案在难治性晚期子宫内膜癌中的强大疗效。对于患者而言，如何根据自身基因检测结果选择最合适的治疗方案至关重要。如果您对此有疑问，可以尝试使用MedFind的AI问诊服务获取专业的参考信息。
联合疗法的安全性与常见副作用
在享受显著疗效的同时，了解治疗可能带来的副作用也同样重要。KEYNOTE-775研究的安全性数据显示，与化疗相比，帕博利珠单抗联合仑伐替尼的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率更高。
在联合治疗组中，最常见（发生率≥20%）的副作用包括：
- 高血压 (61.8%)
- 甲状腺功能减退 (55.7%)
- 腹泻 (43.3%)
- 恶心 (40.1%)
- 食欲下降 (37.9%)
- 疲劳 (28.8%)
- 蛋白尿 (27.6%)
- 呕吐 (24.4%)
- 关节痛 (23.9%)
- 体重减轻 (22.7%)
- 掌跖红肿疼痛综合征 (20.7%)
数据显示，联合治疗组中约40.1%的患者因毒性反应而停用其中一种或两种药物，而化疗组的这一比例为8.0%。这提示医生和患者在使用该方案时，需要进行主动的监测和支持性护理，特别是针对高血压、甲状腺功能和胃肠道毒性等问题。
OncoMate MSI Dx：精准筛选的“导航仪”
传统观念认为，MSS或pMMR肿瘤对单独的免疫治疗反应不佳。然而，帕博利珠单抗与仑伐替尼的联合疗法打破了这一局面。OncoMate MSI Dx分析系统的获批，正是为了精准地找出那些虽然是MSS状态，但仍能从这一强大组合中获益的患者，避免了治疗的盲目性。
值得一提的是，该检测系统此前也已获得FDA批准，用于结直肠癌患者的林奇综合征筛查，其在评估微卫星不稳定性（MSI）状态方面的可靠性得到了广泛认可。您可以访问MedFind资讯中心，了解更多关于子宫内膜癌及其他癌症的前沿疗法信息。
