KRAS G12D突变胰腺癌治疗迎来新曙光
胰腺导管腺癌（PDAC）是一种极具挑战性的恶性肿瘤，其中约40%的患者携带KRAS G12D突变，这一突变往往与较差的预后相关。然而，一项最新的1/2期临床试验（NCT06500676）数据为这部分患者带来了希望。研究显示，高选择性KRAS G12D抑制剂GFH375在经过多线治疗的晚期胰腺癌患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解如GFH375这样的新药信息至关重要。MedFind抗癌资讯板块将持续跟进最新药物研发动态。
GFH375的亮眼临床数据
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的研究结果显示，接受每日一次600mg剂量GFH375治疗的59名可评估患者中，取得了以下关键成果：
- 总缓解率 (ORR): 达到 40.7%，所有缓解均为部分缓解。
- 疾病控制率 (DCR): 高达 96.7%，显示出强大的肿瘤控制能力。
- 肿瘤缩小: 91.5% 的患者观察到靶病灶缩小。
- 无进展生存期 (PFS): 中位PFS为 5.52个月，4个月的PFS率为78.2%。
- 总生存期 (OS): 在中位5.65个月的随访中，中位OS尚未达到，显示出良好的生存获益趋势。
该研究的主要作者总结道：“这些积极的疗效和安全性数据，支持GFH375作为单药疗法在既往治疗过的KRAS G12D突变晚期胰腺癌中进行更深入的临床开发。”
GFH375：精准靶向KRAS G12D
GFH375是一种口服、强效、高选择性的KRAS G12D抑制剂，它能够同时作用于GDP结合（关闭）和GTP结合（开启）两种状态下的KRAS G12D蛋白，从而有效阻断癌细胞的生长信号。
临床试验设计与患者特征
这项1/2期研究招募了携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者，这些患者先前已接受过标准治疗。在1期剂量爬坡试验后，每日一次600mg被确定为2期研究的推荐剂量。参与胰腺癌队列的患者中位年龄为60岁，绝大多数（95.5%）为IV期疾病，且超过三分之二（68.2%）的患者已接受过至少两种前期治疗方案，属于经治的难治性患者群体。
GFH375的安全性与副作用
在600mg剂量下，GFH375的安全性总体可控，未报告新的毒性信号。所有患者均经历了治疗中出现的不良事件（TEAEs），其中31.8%为3级或以上的治疗相关不良事件（TRAEs）。
最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）包括：
- 腹泻 (56.1%)
- 中性粒细胞计数降低 (48.5%)
- 呕吐 (47.0%)
- 恶心 (47.0%)
- 贫血 (42.4%)
- 白细胞计数降低 (36.4%)
- 食欲下降 (33.3%)
- 低蛋白血症 (33.3%)
在开始任何新疗法前，与主治医生充分沟通并了解潜在风险是必要的。您也可以通过MedFindAI问诊服务，获取专业的第二诊疗意见。
总结与展望
GFH375单药治疗在经过多线治疗的KRAS G12D突变胰腺癌患者中显示出卓越的抗肿瘤活性和可接受的安全性，为这一治疗选择有限的患者群体带来了新的希望。虽然GFH375目前仍在临床研发阶段，但其展现的潜力令人鼓舞。对于其他已获批的靶向药物，MedFind致力于为患者提供可靠的海外靶向药代购渠道。
