ALINA研究最新数据：生存率再创新高
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，针对ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期ALINA研究公布了令人振奋的最新数据。结果显示，接受靶向药阿来替尼（Alectinib，商品名：安圣莎/Alecensa）进行术后辅助治疗的患者，4年总生存率（OS）达到了惊人的98.4%，为这一领域的治疗树立了新的标杆。
这项更新的分析（中位随访48个月）不仅展示了卓越的总生存趋势，还在无病生存期（DFS）方面取得了显著成果：
- 整体人群（ITT）：阿来替尼组的4年DFS率为75.5%，而化疗组仅为47.0%。这意味着阿来替尼将疾病复发或死亡的风险降低了65%（HR=0.35）。
- II-IIIA期患者：在分期较晚的患者中，阿来替尼同样表现出色，4年DFS率为74.5%，显著优于化疗组的46.3%（HR=0.36）。
- 中枢神经系统（CNS）保护：ALK阳性肺癌患者易发生脑转移，而阿来替尼有效降低了这一风险。数据显示，阿来替尼组的4年CNS-DFS率高达90.4%，远超化疗组的76.1%，将CNS复发风险降低了63%（HR=0.37）。
阿来替尼辅助治疗的里程碑意义
ALINA研究是一项全球多中心、随机对照的III期临床试验，旨在评估阿来替尼单药辅助治疗相较于传统含铂化疗，在可切除的ALK阳性NSCLC（IB-IIIA期）患者中的疗效与安全性。患者在手术后被随机分配接受为期2年的阿来替尼治疗或4个周期的化疗。
▲研究设计
基于该研究早期取得的突破性成果，阿来替尼已先后获得美国FDA（2024年4月）和中国国家药监局NMPA（2024年6月）的批准，正式用于ALK阳性IB至IIIA期NSCLC患者的术后辅助治疗，成为该领域的标准治疗方案。对于需要了解阿来替尼价格、购买渠道的患者，可以访问MedFind海外靶向药代购网站获取相关信息。
▲FDA批准阿来替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌辅助治疗
安全性与专家解读
在安全性方面，阿来替尼的耐受性良好，未观察到新的安全信号。常见的不良反应包括肝毒性、便秘、肌痛、疲劳和皮疹等，与既往研究结果一致。这些副作用通常是可控的。
研究专家指出，阿来替尼展现出的强大且持久的DFS优势，以及对CNS复发的有效控制，巩固了其作为ALK阳性NSCLC术后辅助治疗的黄金标准地位。更重要的是，高达98.4%的4年OS率，尤其是在化疗组多数患者复发后也接受了ALK抑制剂治疗的情况下，仍然显示出改善趋势，这强烈暗示了阿来替尼辅助治疗可能为部分早期患者带来“治愈”的希望。
如果您对阿来替尼的治疗方案或副作用管理有任何疑问，MedFind的AI问诊服务可以为您提供专业的解答和支持。同时，您也可以在我们的抗癌资讯版块找到更多关于肺癌治疗的前沿信息和诊疗指南。
