ENZARAD试验核心数据解读
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的III期ENZARAD（ANZUP 1303）试验结果显示，对于高风险的临床局限性或局部晚期前列腺癌患者，在雄激素剥夺疗法（ADT）和高剂量放疗的基础上加用恩扎卢胺（Enzalutamide），并未在整体人群中显著改善无转移生存期（MFS）。
经过长达八年的中位随访，研究数据显示：
- 无转移生存期 (MFS): 接受恩扎卢胺治疗的患者MFS为74%，而接受传统非甾体抗雄激素（NSAA）治疗的患者为72%，差异不具有统计学意义。
- 总生存期 (OS): 两组的八年总生存率均保持在较高水平，恩扎卢胺组为83%，NSAA组为80%。
- 前列腺癌特异性生存期 (PCSS): 两组数据非常接近，恩扎卢胺组为97%，NSAA组为96%。
- 无进展生存期 (PFS): 恩扎卢胺组显示出轻微优势，八年PFS为67%，而NSAA组为62%。
关键发现：哪些前列腺癌患者能从恩扎卢胺中获益最大？
尽管在整体人群中未显示出MFS的广泛获益，但该研究精准地识别出了能从恩扎卢胺治疗中获得显著优势的特定患者亚群。数据显示，对于影像学检查（CT或MRI）确认有淋巴结转移（临床N1期）的患者，恩扎卢胺的疗效尤为突出。
在这一亚组中，接受恩扎卢胺治疗的患者五年MFS达到了87%，而对照组仅为77%。这一发现表明，对于经过仔细筛选的特定患者，强化治疗是合理且有效的。研究主要研究者Paul L. Nguyen博士指出：“对于CT或MRI显示淋巴结阳性或有其他盆腔放疗指征的患者，数据支持考虑加用恩扎卢胺。”
恩扎卢胺（Enzalutamide）的安全性与常见副作用
ENZARAD试验中观察到的副作用与恩扎卢胺已知的安全性特征基本一致。总体而言，严重（3/4级）不良事件的发生率在两组之间相似。
与NSAA组相比，恩扎卢胺组中更常见的副作用包括：
- 疲劳: 恩扎卢胺组中337名患者报告了1/2级疲劳，16名患者报告了3/4级疲劳。
- 潮热: 恩扎卢胺组中有308名患者报告了1/2级潮热。
- 神经系统事件: 恩扎卢胺组发生率略高，177名患者为1/2级，25名患者为3/4级。
其他如高血压、感染、肝酶升高等事件在两组中均有观察，但多为轻至中度（1/2级）。如果您对恩扎卢胺的副作用或治疗方案有疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务获取专业建议。
关于ENZARAD临床试验
ENZARAD是一项国际性的、研究者发起的III期临床试验，旨在评估在高风险前列腺癌患者中，将恩扎卢胺加入为期两年的ADT和高剂量放疗方案中是否能改善治疗结局。该试验共招募了802名参与者，随机分配接受每日160毫克恩扎卢胺（治疗24个月）或传统NSAA（治疗6个月），所有患者均接受了为期24个月的LHRH激动剂治疗和前列腺放疗。
总而言之，ENZARAD试验的结果为高风险前列腺癌的个体化治疗提供了重要依据。虽然恩扎卢胺并未成为所有患者的“标准答案”，但它为临床医生和淋巴结阳性的患者提供了一个强有力的治疗选择。MedFind致力于为癌症患者提供全球最新的抗癌资讯和便捷的药物代购渠道，帮助您做出更明智的治疗决策。
