Pluvicto联合疗法显著改善前列腺癌患者预后
根据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的III期PSMAddition试验（NCT04720157）数据，对于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，在标准的雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和雄激素剥夺疗法（ADT）基础上，联合使用Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)，可显著延长患者的影像学无进展生存期（rPFS）。
这项研究结果为mHSPC患者提供了一种新的、更有效的治疗选择。如果患者需要获取该药物，可以咨询MedFind海外医疗获取更多购药信息。
PSMAddition研究的核心数据解读
试验数据显示，接受Pluvicto联合治疗的患者组（n = 572）的中位rPFS尚未达到（NR），而仅接受ARPI和ADT标准治疗的对照组的中位rPFS也尚未达到，但风险比（HR）显示出显著差异。
- 影像学无进展生存期 (rPFS): Pluvicto联合治疗组相较于对照组，疾病影像学进展或死亡的风险降低了28% (HR, 0.72; 95% CI, 0.58-0.90; P = .002)。
研究主要作者、威尔康奈尔医学院的Scott T. Tagawa博士表示：“综合安全性与生活质量数据，这些发现支持在ADT和ARPI的骨干治疗中尽早加入Pluvicto，能为患者带来明确的临床获益。”
Pluvicto：从晚期到早期前列腺癌的治疗探索
Pluvicto是一种靶向PSMA的放射性配体疗法。它最初于2022年3月获得FDA批准，用于治疗既往已接受过ARPI和紫杉烷类化疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。鉴于其在晚期mCRPC患者中的显著疗效，研究人员启动了PSMAddition试验，旨在探索其在更早期的mHSPC阶段的治疗潜力。
试验设计与患者特征
PSMAddition是一项随机对照试验，入组了未经治疗或仅接受极少治疗的mHSPC患者，这些患者至少有一个PSMA阳性的转移病灶。患者被1:1随机分配至Pluvicto联合治疗组或标准治疗组。该研究的主要终点是rPFS，关键次要终点是总生存期（OS）。
两组患者的基线特征均衡，大多数患者的ECOG体能状态评分为0，格里森评分为8-10分，且肿瘤负荷较高。
其他关键疗效终点表现
除了rPFS的显著改善外，研究还评估了其他次要终点：
- 总生存期 (OS): 在首次中期分析中，两组的中位OS均未达到，目前数据尚未成熟，未显示出统计学差异 (HR, 0.84; P = .125)。
- 总缓解率 (ORR): Pluvicto组的ORR为85.3%，对照组为80.8%。值得注意的是，Pluvicto组的完全缓解率（CR）更高（57.1% vs 42.3%）。
- PSA进展时间: Pluvicto组显著延长了至PSA进展的时间 (HR, 0.42)。
Pluvicto联合疗法的安全性与副作用
在安全性方面，Pluvicto联合治疗组的3级及以上不良事件（AEs）发生率略高于对照组（50.7% vs 43.0%）。
特别关注的不良事件包括：
- 口干: 在Pluvicto组中更为常见（48.5% vs 3.9%），但均为低级别。
- 血细胞减少: Pluvicto组的发生率更高（44.0% vs 20.4%），包括贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。
尽管不良事件发生率有所增加，但研究报告显示，两组之间在与健康相关的生活质量（QOL）方面没有重大差异。这意味着增加的副作用并未显著影响患者的整体生活质量。患者在用药前应充分了解其潜在风险，并可以利用MedFind的AI问诊服务，向专业人士咨询个性化的治疗建议。
总而言之，PSMAddition研究的结果表明，对于PSMA阳性的mHSPC患者，早期联合使用Pluvicto能够带来显著的生存获益，有望成为该领域新的标准治疗方案。更多关于前列腺癌治疗的前沿资讯，请访问MedFind资讯板块。
