鼻咽癌治疗迎来新曙光:Iza-bren展现卓越疗效
对于复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者而言,现有治疗选择有限且缓解率不高,是临床上的一大挑战。然而,根据在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布并发表于《柳叶刀》的BL-B01D1-301研究数据显示,一款名为izalontamab brengitecan(iza-bren; BL-B01D1)的新型药物为这一困境带来了重大转机。
Iza-bren是一款潜在的“同类首创”药物,它是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体药物偶联物(ADC),通过精准靶向和强大的“弹头”载荷,对癌细胞进行高效杀伤。对于寻求前沿治疗方案的患者,了解最新的药物信息至关重要。MedFind致力于提供全球最新的抗癌资讯,帮助患者把握治疗先机。
研究核心数据:疗效全面超越传统化疗
这项在中国55家医院进行的随机、开放标签、多中心3期临床试验,旨在评估iza-bren在既往接受过至少两线系统化疗(包括含铂方案和PD-1/PD-L1抑制剂)的复发/转移性鼻咽癌患者中的疗效与安全性。
研究结果显示,iza-bren在主要终点上取得了压倒性胜利:
- 总缓解率(ORR)翻倍:经独立中心审查评估,iza-bren治疗组的ORR高达54.6%,而化疗组仅为27.0%。这意味着接受iza-bren治疗的患者中,超过一半的人肿瘤显著缩小。
- 无进展生存期(PFS)显著延长:iza-bren组的中位PFS为8.38个月,几乎是化疗组(4.34个月)的两倍,疾病进展风险降低了56%(HR, 0.44)。
- 缓解持续时间(DOR)更长久:iza-bren带来的缓解也更为持久,中位DOR达到8.5个月,而化疗组为4.8个月。
- 疾病控制率(DCR)更高:iza-bren组的疾病控制率(包括肿瘤缩小和稳定)为82.4%,同样优于化疗组的69.6%。
这些数据清晰地表明,iza-bren在控制鼻咽癌进展、缩小肿瘤方面,比医生选择的标准化疗方案更为有效。如果您的医生推荐了某种靶向药物,但您在获取上遇到困难,可以咨询MedFind等专业海外医疗服务机构,了解可靠的购药渠道。
Iza-bren的安全性分析
在安全性方面,虽然iza-bren组的3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)发生率(79.9%)高于化疗组(61.6%),但这些副作用总体上是可控的。
主要的血液学不良事件包括贫血(50% vs 10%)和血小板计数降低(43% vs 7%),这些通常可以通过标准的医疗支持进行良好管理。非血液学毒性大多为1级或2级,且未发现新的、非预期的安全信号。
值得注意的是,因不良事件导致治疗中断的比例在iza-bren组和化疗组中相近(2.6% vs 3.2%),这表明其耐受性良好,大多数患者能够持续接受治疗并从中获益。
研究结论与未来展望
BL-B01D1-301研究的负责人、来自中山大学肿瘤防治中心的周华强教授总结道:“这项研究达到了其主要终点,我们看到了具有临床意义的无进展生存期改善,并且其安全性可控。基于此,iza-bren有望成为经多线治疗的复发或转移性鼻咽癌患者的新标准治疗方案。”
这一突破性进展为晚期鼻咽癌患者带来了新的希望。随着总生存期(OS)数据的进一步成熟,iza-bren的临床价值将得到更全面的验证。如果您对iza-bren或其他鼻咽癌治疗方案有任何疑问,欢迎使用MedFind的AI问诊功能,获取专业的第二诊疗意见。