在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的一项重磅研究——III期HARMONi-6研究(NCT05840016)的结果显示,对于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,依沃西单抗(Ivonescimab)联合化疗方案在一线治疗中展现出卓越疗效,显著优于替雷利珠单抗(Tislelizumab)联合化疗。
HARMONi-6研究关键数据解读
该研究数据显示,依沃西单抗治疗组的中位无进展生存期(PFS)达到了惊人的11.14个月,而对照的替雷利珠单抗治疗组为6.90个月。这意味着依沃西单抗方案将疾病进展或死亡的风险显著降低了40%(HR, 0.60; P
除了PFS,其他疗效指标同样出色:
- 客观缓解率 (ORR): 依沃西单抗组为75.9%,而替雷利珠单抗组为66.5%。
- 中位缓解持续时间 (DOR): 依沃西单抗组为11.20个月,显著长于替雷利珠单抗组的8.38个月。
上海市胸科医院的陆舜教授在报告中指出:“依沃西单抗联合化疗显示出显著的疗效改善和可管理的安全性,可能成为晚期鳞状非小细胞肺癌的新标准治疗方案。” 对于寻求最新治疗方案的患者,了解药物的详细信息至关重要。MedFind致力于提供前沿的抗癌资讯,帮助您做出更明智的决策。
无论PD-L1表达如何,患者均能获益
值得注意的是,无论患者的PD-L1表达水平如何,依沃西单抗都显示出优于替雷利珠单抗的治疗效果。在PD-L1表达低于1%的患者中,风险比(HR)为0.55;在PD-L1表达高于1%的患者中,风险比为0.66,这表明依沃西单抗的疗效覆盖了更广泛的患者群体。
依沃西单抗的安全性与常见副作用
在安全性方面,依沃西单抗联合化疗方案的安全性可控。治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率与对照组相似(99.2% vs 98.5%),3级及以上TRAEs的发生率略高(63.9% vs 54.3%)。
依沃西单抗组最常见的治疗相关不良事件包括:
- 脱发 (65.4%)
- 贫血 (53.0%)
- 中性粒细胞计数降低 (45.1%)
- 白细胞计数降低 (36.1%)
- 血小板计数降低 (28.6%)
此外,由于依沃西单抗同时靶向VEGF,与VEGF抑制相关的潜在不良事件(如蛋白尿、出血、高血压)在依沃西单抗组中发生率较高,但大多数为1级或2级,易于管理。如果您对治疗过程中可能出现的副作用感到担忧,或希望了解如何管理这些不良反应,可以咨询您的主治医生,或使用MedFind的AI问诊服务获取专业建议。
专家观点与未来展望
韩国三星医疗中心的Myung-Ju Ahn教授对该研究给予了高度评价,她认为:“HARMONi-6研究是鳞状非小细胞肺癌治疗领域向前迈出的重要一步。” 同时,她也提出了一些待解决的问题,例如PFS的获益是否能转化为总生存期(OS)的获益,以及是否需要进一步的生物标志物来筛选最适合的患者。
总而言之,HARMONi-6研究的积极结果为晚期鳞状NSCLC患者带来了一线治疗的新希望。对于需要海外靶向药的患者,了解可靠的购买渠道至关重要。MedFind提供专业的药品代购服务,致力于为癌症患者链接全球最新的治疗希望。