EGFR突变肺癌一线治疗新选择
对于携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,一线治疗方案的选择至关重要。近期,发表于《新英格兰医学杂志》的III期MARIPOSA临床试验公布了最终总生存期(OS)分析结果,为这一领域带来了新的突破。研究表明,与标准疗法奥希替尼 (Osimertinib)相比,埃万妥单抗(Amivantamab)联合拉泽替尼(Lazertinib)的方案显著延长了患者的总生存期。
MARIPOSA研究设计概览
MARIPOSA是一项国际性、开放标签的III期临床试验,旨在评估埃万妥单抗联合拉泽替尼对比奥希替尼单药,用于既往未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效与安全性。该研究在2020年11月至2022年5月期间,共纳入了1074名患者,他们被按2:2:1的比例随机分配至三个治疗组:
- 联合治疗组: 429名患者接受埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗。
- 奥希替尼组: 429名患者接受奥希替尼单药治疗。
- 拉泽替尼组: 216名患者接受拉泽替尼单药治疗(该组数据用于其他分析)。
本次总生存期分析主要聚焦于联合治疗组与奥希替尼组的直接对比。
总生存期(OS)的显著获益
在经过中位37.8个月的随访后,MARIPOSA研究的总生存期数据显示了联合治疗方案的明确优势:
- 死亡风险降低: 联合治疗组的死亡风险相比奥希替尼组降低了25%(风险比HR=0.75, 95% CI: 0.61–0.92, P=.005)。
- 中位总生存期: 奥希替尼组的中位总生存期为36.7个月,而联合治疗组的中位总生存期尚未达到,这预示着其长期生存获益更为持久。
- 3年生存率: 联合治疗组的3年总生存率达到了60%,而奥希替尼组为51%。
这些数据强有力地证明,埃万妥单抗联合拉泽替尼作为一线治疗,能为EGFR突变肺癌患者带来更长的生存希望。对于需要这些靶向药物的患者,了解其价格和购买渠道至关重要。MedFind致力于为患者提供可靠的海外药物代购服务。
安全性与副作用分析
尽管疗效显著,但联合治疗方案也带来了更高的不良事件发生率。详细的安全性数据显示:
- 3级及以上不良事件: 联合治疗组的发生率为80%,显著高于奥希替尼组的52%。
- 联合治疗组常见不良事件: 主要包括皮疹(17%)、甲沟炎(12%)、肺栓塞(9%)和痤疮样皮炎(9%)。
- 奥希替尼组常见不良事件: 主要为呼吸困难(4%)和肺栓塞(3%)。
研究人员指出,随着随访时间的延长,并未观察到新的安全性信号。这表明,虽然联合方案的副作用更常见,但其风险是已知且可管理的。患者在考虑治疗方案时,应与医生充分沟通,权衡疗效与潜在的副作用。如果您对自己的治疗方案或药物选择有疑问,可以尝试MedFind的AI问诊服务,获取专业的参考信息。
结论
MARIPOSA研究的最终分析结果证实,对于初治的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,埃万妥单抗联合拉泽替尼方案在总生存期上优于奥希替尼,但代价是更高发生率的3级及以上不良事件。这一发现为临床医生和患者提供了一个强有力的治疗新选择,也标志着EGFR靶向治疗进入了新的阶段。更多前沿的抗癌资讯,欢迎访问MedFind资讯板块。