引言：EGFR突变肺癌治疗新希望
对于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，寻找更有效、更安全的治疗方案一直是医学界和患者共同的期盼。近期，一项关于新型抗体药物偶联物（ADC）izalontamab brengitecan联合奥希替尼（osimertinib）用于一线治疗的II期临床试验结果令人振奋，预示着这一领域可能迎来突破性进展。这项研究在国际肺癌研究协会2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布，为局部晚期或转移性EGFR敏感突变NSCLC患者带来了新的希望。
创新组合疗法：izalontamab brengitecan与奥希替尼
izalontamab brengitecan（亦称iza-bren或BL-B01D1）是一种首创的抗体药物偶联物，其独特之处在于它结合了EGFR × HER3双特异性抗体与一种新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷，通过稳定的四肽可裂解连接子偶联。这种设计使其能够精准靶向癌细胞，并递送强效的细胞毒性药物。而奥希替尼（osimertinib）作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在EGFR突变NSCLC治疗中确立了重要地位。此次研究旨在评估这两种药物联合使用的协同效应。
II期临床试验数据惊艳：疗效显著提升
这项II期研究共纳入154名局部晚期或转移性EGFR敏感突变NSCLC患者，所有患者均为初治且ECOG体力状态评分为0或1。试验结果显示，在所有接受联合治疗的患者中，客观缓解率（ORR）高达84.4%（95% CI = 77.7%–89.8%），其中确认缓解率为80.5%（95% CI = 73.4%–86.5%）。更令人鼓舞的是，在12个月时，无进展生存率（PFS）达到86.5%（95% CI = 79.7%–91.2%），总生存率（OS）更是高达95.9%（95% CI = 91.2%–98.2%）。
特别是在izalontamab brengitecan以2.5 mg/kg剂量在每3周周期的第1天和第8天给药的亚组中，客观缓解率达到了惊人的100%（95% CI = 91.2%–100.0%），确认客观缓解率为95.0%（95% CI = 83.1%–99.4%）。这些数据表明，该联合方案有望为EGFR突变NSCLC患者提供一个具有变革潜力的治疗选择。
安全性可控：为患者带来更多选择
在安全性方面，该联合方案表现出可管理的安全性特征。治疗相关不良事件（TRAEs）主要为血液学毒性，包括贫血（91.9%）、中性粒细胞减少（91.1%）、白细胞减少（91.1%）和血小板减少（75.6%）。常见的非血液学不良事件包括恶心、口腔炎、食欲下降、呕吐、腹泻、乏力、转氨酶升高、低钾血症、低白蛋白血症、体重减轻、皮疹和脱发。
尽管血液学不良事件发生率较高，但3级或更高级别的TRAEs并不常见，且多为血液学事件，可通过标准支持性治疗（如剂量调整和生长因子支持）进行管理。值得注意的是，研究中观察到两例间质性肺病（一例2级，一例3级）。总计13%的患者因治疗相关不良事件而停止izalontamab brengitecan治疗。总体而言，该联合疗法具有可接受的安全性，为患者提供了更多治疗选择。
展望未来：III期试验正在进行
鉴于II期临床试验的积极结果，一项针对izalontamab brengitecan（2.5 mg/kg，每3周周期的第1天和第8天）联合奥希替尼作为EGFR突变NSCLC一线治疗的III期临床试验正在中国进行。这进一步验证了该组合疗法的潜力，并有望在未来为更多患者带来福音。
获取前沿靶向药：MedFind助您一臂之力
面对复杂的癌症治疗，获取最新的靶向药物信息和购药渠道对患者至关重要。对于寻求EGFR突变非小细胞肺癌最新治疗方案的患者，了解海外购药渠道至关重要。MedFind致力于为癌症患者提供专业的海外靶向药代购服务，助您获取前沿药物，包括奥希替尼等。如果您对izalontamab brengitecan或奥希替尼等药物有疑问，MedFind的AI问诊服务可提供初步咨询。更多抗癌资讯、药物信息及诊疗指南，请访问MedFind的抗癌资讯平台，为您的抗癌之路提供全面支持。
