对于接受奥希替尼 (Osimertinib)治疗的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,耐药是一个无法回避的严峻挑战。在众多耐药机制中,MET基因扩增是导致奥希替尼失效的关键因素之一。然而,一项名为SAVANNAH的全球性临床研究为这部分患者带来了新的希望,其数据显示,赛沃替尼(Savolitinib)联合奥希替尼的双靶疗法能够有效克服MET扩增介导的耐药问题。
SAVANNAH研究:双靶联合疗效数据解读
SAVANNAH是一项全球多中心、单臂II期临床试验,旨在评估赛沃替尼联合奥希替尼在奥希替尼治疗后出现疾病进展、且经检测确认存在MET过表达或扩增的EGFR突变晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。
研究结果令人振奋。数据显示,在MET扩增程度较高的患者群体中,该联合方案展现出了卓越的抗肿瘤活性:
- 客观缓解率 (ORR): 在MET高水平扩增的患者中,客观缓解率达到了49%,这意味着近一半的患者肿瘤显著缩小。
- 疾病控制率 (DCR): 疾病控制率高达93%,表明绝大多数患者的病情得到了有效控制。
- 持续缓解时间 (DoR): 中位持续缓解时间为9.7个月,显示出持久的疗效。
这些数据有力地证明,对于奥希替尼耐药且伴有MET扩增的NSCLC患者,赛沃替尼联合奥希替尼的“双靶”策略是一种高效的治疗选择。
精准治疗的关键:MET扩增检测
SAVANNAH研究的成功,再次凸显了精准生物标志物检测在癌症治疗中的核心地位。研究明确指出,联合治疗的获益程度与患者的MET扩增水平密切相关。MET扩增水平越高的患者,从该联合方案中获益的可能性越大。
因此,对于使用奥希替尼后出现耐药的患者,进行及时的MET基因检测至关重要。这不仅能帮助医生明确耐药原因,更能为后续选择如赛沃替尼联合奥希替尼这样的靶向治疗方案提供关键依据。
联合用药的安全性如何?
在评估任何新疗法时,安全性都是患者和医生关注的重点。SAVANNAH研究表明,赛沃替尼与奥希替尼联合用药的安全性总体可控,不良反应与两种药物已知的安全性特征基本一致,并未出现新的、非预期的安全信号。常见的不良反应包括外周水肿、恶心、疲劳等,大部分为轻至中度,可通过暂停用药或剂量调整等方式进行管理。
临床启示与患者的希望
SAVANNAH研究的全球数据,与此前在中国开展的SACHI研究结果相呼应,共同为赛沃替尼联合奥希替尼方案提供了强有力的循证医学证据。这一双靶组合疗法,已成为攻克奥希替尼MET扩增耐药的标准治疗策略,并被写入了包括中国CSCO在内的多项国际权威诊疗指南。
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