对于晚期乳腺癌患者而言，当疾病进展并对现有内分泌疗法产生耐药性时，治疗选择往往变得有限。特别是肿瘤携带ESR1突变的患者，更是面临严峻挑战。然而，一项突破性的全球III期临床试验VERITAC-2的结果，为这类患者带来了新的希望：新型口服靶向药Vepdegestrant（维普地格司特）在改善无进展生存期方面展现出显著优势。
Vepdegestrant：创新PROTAC靶向机制解析
Vepdegestrant是一种创新的研究性药物，属于蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）。与传统的选择性雌激素受体降解剂（SERD）如氟维司群不同，Vepdegestrant通过直接靶向并降解癌细胞上的雌激素受体来发挥作用，从而有效抑制或缩小ER阳性乳腺癌的生长。这种独特的机制使其有望克服现有内分泌疗法的耐药性问题，为患者提供更持久的临床益处。
VERITAC-2：全球III期临床试验揭秘
研究设计与患者群体
VERITAC-2是首个评估Vepdegestrant在既往接受过治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中安全性与有效性的全球III期临床试验。该研究共纳入624名患者，中位年龄60岁，其中99.5%为女性。所有患者均已接受过激素疗法和CDK4/6抑制剂治疗，并允许接受过一次额外的激素疗法。值得注意的是，既往接受过晚期疾病化疗或已使用过氟维司群的患者不符合入组条件。
研究将患者随机分为两组：一组接受每日口服Vepdegestrant（313名患者），另一组接受肌肉注射氟维司群（311名患者）。研究人员特别关注了携带ESR1突变的患者群体，该突变在总患者中占比43.3%（Vepdegestrant组136名，氟维司群组134名）。
核心发现：无进展生存期显著改善
研究结果令人鼓舞，尤其是在ESR1突变患者中：
- 对于携带ESR1突变的患者，接受Vepdegestrant治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到5个月，而氟维司群组仅为2.1个月，显示出显著的优势。
- 在临床获益率方面，Vepdegestrant组为42.1%，远高于氟维司群组的20.2%。
- 总缓解率（ORR）方面，Vepdegestrant组达到18.6%，而氟维司群组仅为4%。
然而，在所有患者中（无论是否携带ESR1突变），Vepdegestrant与氟维司群之间的无进展生存期益处差异并不明显，这进一步强调了ESR1突变作为Vepdegestrant潜在适用人群生物标志物的重要性。
安全性与耐受性分析
Vepdegestrant组的大多数不良反应为轻度或中度。尽管Vepdegestrant组的3级或更高级别不良事件发生率略高于氟维司群组（23.4% vs 17.6%），但因不良反应而停止治疗的患者比例在两组中均较低，Vepdegestrant组为2.9%，氟维司群组为0.7%。这表明Vepdegestrant具有可接受的安全性与耐受性。
专家解读与未来展望
专家指出，VERITAC-2临床试验的结果支持Vepdegestrant作为ESR1突变激素敏感性转移性乳腺癌患者的一种潜在新选择。尽管目前单药治疗的持续缓解时间仍有待提升，但这些发现凸显了联合疗法和持续药物研发的重要性。研究人员计划将VERITAC-2的数据提交给全球监管机构，以期支持Vepdegestrant的药物审批。
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结语
Vepdegestrant在ESR1突变晚期乳腺癌治疗领域的积极进展，无疑为患者带来了新的希望。随着更多创新靶向药的问世，以及像MedFind这样专业平台的助力，相信未来将有更多患者能够及时获得所需的治疗，提升生活质量，延长生存期。如果您对Vepdegestrant或其他抗癌药、仿制药有进一步的疑问或海外购药需求，欢迎访问MedFind网站获取更多信息。
