引言：胰腺癌的挑战与治疗困境
胰腺癌，因其高度侵袭性和极差的预后，常被冠以“癌中之王”的称号。尤其对于约30%的局部晚期胰腺癌患者，由于肿瘤局部扩散而无法进行手术切除，其平均总生存期（OS）往往不足一年。面对这类复杂病例，临床上长期缺乏统一且高效的治疗共识，尽管ESMO指南曾推荐吉西他滨作为标准治疗方案。然而，在转移性胰腺癌的治疗中，FOLFIRINOX方案（由氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康组成的三联化疗）已展现出卓越的疗效优势。这不禁引发了医学界的思考：这一强效方案能否同样改善局部晚期胰腺癌患者的预后，为他们带来新的希望？
FOLFIRINOX方案：局部晚期胰腺癌治疗的新希望
近期，国际权威期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO）发表了一项名为NEOPAN的3期随机对照研究，为上述临床疑问提供了强有力的新证据。这项研究明确证实，对于局部晚期胰腺癌患者，与当前的标准治疗相比，FOLFIRINOX方案能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展和死亡的风险降低高达34%，同时不影响患者的生活质量。这一发现使得FOLFIRINOX成为体能状态较好患者的重要治疗选择。
截图来源：JCO
NEOPAN研究设计与核心发现：FOLFIRINOX显著延长无进展生存期
NEOPAN研究共纳入了171例经病理证实、无法手术切除的局部晚期胰腺癌患者，他们的年龄介于35至84岁之间，体能状态评分（ECOG PS）均不高于1。这些患者被随机分为两组：85例接受FOLFIRINOX治疗，86例接受标准疗法（吉西他滨）治疗，疗程均为6个月。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点则包括总生存期（OS）、安全性和生活质量。
经过长达5年（中位随访时间59.6个月）的深入随访，研究结果令人鼓舞：FOLFIRINOX组的中位PFS达到9.7个月，显著优于标准治疗组的7.7个月，这意味着疾病进展风险降低了34%（HR=0.66，95%CI 0.46~0.95）。在12个月、24个月和36个月时，FOLFIRINOX组的无进展生存率分别为36.5%、5.9%和3.5%，而标准治疗组则分别为17.4%、3.5%和1.2%。亚组分析进一步显示，除了60岁以下的患者，其他各年龄段的患者均能从FOLFIRINOX治疗中获益。
总生存期与客观缓解率分析
尽管FOLFIRINOX在PFS上表现出色，但两组患者的中位总生存期（OS）并未显示出显著差异（FOLFIRINOX组为15.7个月，标准治疗组为15.4个月，HR=1.00，95%CI 0.69~1.44）。研究论文指出，这可能与标准治疗组中有42%的患者后续接受了FOLFIRINOX、FOLFOX和FOLFIRI等方案作为二线治疗有关，这种交叉治疗可能弱化了一线方案对总生存期的直接影响。在客观缓解率（ORR）方面，FOLFIRINOX组表现出更高的优势，达到42.4%，其中包含8例完全缓解；而标准治疗组的ORR为15.1%，仅有2例完全缓解。
安全性与生活质量评估
关于安全性，FOLFIRINOX的耐受性良好，未出现预期外的不良反应。虽然FOLFIRINOX组的严重不良事件发生率略高于标准治疗组，但治疗相关的死亡率却更低（FOLFIRINOX组1例 vs 标准治疗组7例），且因感染而停止治疗的患者比例也稍低（8% vs 7%）。此外，两组患者的生活质量评分均无显著差异，这表明FOLFIRINOX在延长生存期的同时，并未牺牲患者的生活品质。
进一步的探索性分析还提示，入组患者的肿瘤局部侵犯程度较高，单纯化疗难以实现手术转化，仅有9例患者（5.3%）在化疗后接受了手术，且R0切除率在两组中均不足6%。
FOLFIRINOX在临床实践中的重要意义
研究者强调，FOLFIRINOX应被视为局部晚期胰腺癌患者的重要治疗选择，特别是对于体能状态较好的患者。而对于体能相对较差的患者，后续治疗（如交叉使用FOLFIRINOX）在总生存期上可能“弥补”初始方案的差异，因此吉西他滨序贯强化治疗仍是合理的选择。
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