对于罹患肺癌的患者而言，每一次新药的获批都意味着新的生存希望。特别是对于那些携带罕见或难治性基因突变的患者，创新疗法更是弥足珍贵。近日，一项重要的进展为特定类型的非小细胞肺癌患者带来了福音。
我们很高兴地了解到，埃万妥单抗注射液（Amivantamab），商品名为锐珂®（RYBREVANT），已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一创新靶向药联合卡铂和培美曲塞化疗方案，被批准用于一线治疗经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批标志着该药正式进入中国市场，为这一具有挑战性的肺癌亚型提供了新的标准治疗选择。
PAPILLON研究奠定获批基石
埃万妥单抗此次获批是基于一项名为PAPILLON的随机、开放标签、多中心的Ⅲ期临床研究结果。该研究旨在评估埃万妥单抗联合化疗在一线治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者中的疗效和安全性。研究结果令人鼓舞，与单独接受化疗的患者相比，埃万妥单抗联合化疗显著降低了疾病进展或死亡的风险，降幅高达61%。基于这项重要的临床证据，美国国家综合癌症网络（NCCN）在其《NCCN临床实践指南》中，已推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者的优选一线治疗方案。
EGFR 20号外显子插入突变：一个亟待解决的治疗难题
肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%。在我国的非小细胞肺癌患者中，约有40%携带EGFR基因突变，这是最常见的驱动基因突变类型。然而，EGFR 20号外显子插入突变是EGFR突变中的第三大常见类型，与EGFR常见突变（如19外显子缺失或L858R点突变）驱动的肺癌相比，携带EGFR 20号外显子插入突变的患者通常预后更差，生存期更短。更具挑战性的是，这类突变对目前已上市的第三代EGFR-TKI靶向药物和传统化疗的疗效有限，许多患者面临治疗选择少、疾病进展快的问题。因此，在一线治疗阶段就能获得高效的治疗方案，对于改善这部分患者的预后至关重要。
创新疗法带来新希望
埃万妥单抗的获批，填补了EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗领域的空白，为医生和患者提供了一个强有力的新武器。它的到来有望改变这一患者群体的治疗格局，帮助他们更好地控制疾病，延长生存期，提高生活质量。对于希望了解更多关于埃万妥单抗、RYBREVANT或其他靶向药、抗癌药信息的患者或家属，可以通过药物信息和诊疗指南获取专业资讯。同时，考虑到部分创新药物的获取途径，一些患者可能会关注海外购药或代购服务，以期更早地获得所需的治疗。此外，利用AI问诊工具进行初步咨询，也能帮助患者更好地理解病情和治疗方案。
未来，随着更多临床研究的深入和新药的涌现，我们期待肺癌能够逐步成为一种可控、可管理的慢性疾病，最终实现治愈的可能。
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