晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在面对无EGFR、ALK等驱动基因突变（阴性）的诊断时，常常会感到困惑：失去了靶向治疗的机会，一线免疫联合化疗该怎么选？怎样才能获得更长的生存期和更高的生存质量？权威机构美国临床肿瘤学会（ASCO）发布了2026年最新版晚期无驱动基因NSCLC系统治疗指南。本次更新不仅将新兴PD-1抑制剂瑞替凡利单抗联合化疗纳入一线推荐，更对PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗及贝伐珠单抗脑转移方案的前沿进展进行了深度审视，为全球患者带来了更多明确的救命指引。
ASCO指南新增一线方案：瑞替凡利单抗联合化疗效果如何？
在最新指南中，专家组明确指出：对于体能状态良好、无EGFR、ALK、BRAF或ROS1等驱动基因突变的IV期非小细胞肺癌患者，无论其PD-L1表达水平如何，临床医师均可考虑将瑞替凡利单抗（Zynyz, Retifanlimab）联合铂类化疗作为一线治疗方案。
这一更新基于全球多中心III期POD1UM-304临床试验的数据。该研究共纳入583例既往未接受治疗的IV期非鳞状（65%）和鳞状（35%）NSCLC患者，对比了瑞替凡利单抗联合化疗与纯化疗的疗效。
ASCO指南专家组联合主席 Lyudmila Bazhenova 博士
| 疗效指标 | 瑞替凡利单抗 + 化疗组 | 安慰剂 + 化疗组 | 风险比 (HR) / P值 |
|---|---|---|---|
| 中位总生存期 (mOS) | 18.1 个月 | 13.4 个月 | HR = 0.75 (P = 0.0042) |
| 中位无进展生存期 (mPFS) | 7.7 个月 | 5.5 个月 | HR = 0.64 (P < 0.0001) |
| 客观缓解率 (ORR) | 52% | 39% | – |
| 缓解持续时间 (DoR) | 12.7 个月 | 6.1 个月 | – |
安全性与居家管理建议：瑞替凡利单抗联合化疗的整体安全性可控。常见不良反应包括贫血（63% vs 58%）、食欲减退（23% vs 13%）及中性粒细胞计数降低（22% vs 17%）。值得注意的是，相比纯化疗组，瑞替凡利单抗组患者的肝酶升高（ALT 19% vs 24%、AST 15% vs 20%）和恶心发生率（21% vs 24%）反而更低。患者在居家护理期间，应定期监测血常规，饮食上注重高蛋白与易消化营养摄入，以应对可能出现的贫血与食欲下降。
ASCO专家组强调，瑞替凡利单抗的获批进一步证实了PD-1类免疫药物在无突变肺癌中的类效应（Class Effect），为医疗资源有限或药物可及性受限地区的患者拓展了可负担的一线选择。
PD-1/VEGF双抗依沃西单抗：一线对抗晚期鳞癌能否颠覆传统？
除了新增推荐，ASCO专家组还对前沿的双特异性抗体研究进行了系统审视。其中，针对未经治疗的晚期鳞状NSCLC患者进行的III期HARMONi-6研究展现出了令人瞩目的突破。
研究对比了依沃西单抗（依达方, Ivonescimab）（PD-1/VEGF双抗）联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗的效果：
- 无进展生存期（PFS）：依沃西单抗组达到 11.1 个月，显著优于对照组的 6.9 个月（HR = 0.60, P < 0.0001），且无论患者PD-L1表达状态如何均可获益。
- 总生存期（OS最新数据）：在2026年ASCO年会上公布的最新随访数据显示，依沃西单抗联合化疗组的中位OS达到了创纪录的 27.9 个月，对照组为 23.7 个月（HR = 0.66, P = 0.0017），显著降低死亡风险 34%。
ASCO指南专家组联合主席 Natasha B. Leighl 博士
专家组分析指出，尽管HARMONi-6研究的数据非常出色，但因其主要基于中国人群且当时长远生存数据尚待成熟，指南暂未正式将其列入全球通用指南的常规首选，但其展现出的强劲疗效无疑代表了肺癌免疫治疗的未来方向。
肺癌脑转移怎么办？不耐受免疫治疗患者的备选方案
对于初诊即伴有脑转移的非鳞状NSCLC患者，ASCO专家组评估了BAP BRAIN研究。该研究探讨了在培美曲塞（力比泰, Pemetrexed）与铂类化疗的基础上加用贝伐珠单抗（安维汀, Bevacizumab）的颅内控制疗效。
结果显示，加入贝伐珠单抗可将中位颅内无进展生存期（iPFS）从 7.37 个月显著延长至 11.07 个月（HR = 0.494, P < 0.001），整体生存期延长了近10个月。专家组提示，对于因自身免疫性疾病或严重不良反应而无法使用PD-1/PD-L1免疫治疗的脑转移患者，贝伐珠单抗联合化疗方案依然是一个极其宝贵的替代选择。
全球肿瘤前沿新药怎么买？如何突破获取与用药壁垒？
随着ASCO等国际权威指南的不断更新，瑞替凡利单抗等前沿创新药物展现出了明确的临床获益，但不同国家和地区的上市进度、医保报销限制以及高昂的费用，往往成为患者触及“救命药”的巨大屏障。
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【参考文献】
1. Bazhenova L, Ismaila N, Durm G, et al: Therapy for stage IV non–small cell lung cancer without driver alterations: ASCO Living Guideline, 2026.3.1. J Clin Oncol. Published online May 26, 2026.
2. Lu S, Vynnychenko O, Kulyaba Y, et al: Retifanlimab vs placebo in combination with platinum-based chemotherapy in patients with first-line non-squamous or squamous metastatic non-small-cell lung cancer (POD1UM-304): a phase 3, multiregional, placebo-controlled, double-blind, randomised study. Lancet Respir Med 13:1096-1107, 2025.
3. Chen Z, Yang F, Jiang Z, et al: Ivonescimab plus chemotherapy vs tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): A randomised, double-blind, phase III trial. Lancet 406(10515):2078-2088, 2025.
4. Wei Z, et al: Ivonescimab plus chemotherapy vs tislelizumab plus chemotherapy in previously untreated advanced squamous non–small cell lung cancer: Overall survival results of the phase III HARMONi-6 trial. Abstract LBA4. 2026 ASCO Annual Meeting. Presented May 31, 2026.
5. Li M, Pan Y, Jiang G, et al: Bevacizumab plus chemotherapy vs chemotherapy in untreated advanced non-squamous non-small-cell lung cancer patients with brain metastases (BAP BRAIN): an open-label, randomized, multicenter, phase III study. ESMO Open 10(12):105908, 2025.
